Clinical Trial Assistant (m|w|d) im Bereich Clinical Development

Einsatzort: Bergisch-Gladbach

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Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein Team aus über 2.200 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten in 28 Ländern weltweit. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.

Miltenyi Biotec wächst weiter. Unsere Unternehmenskultur ermutigt Sie dazu, eigene Ideen zu entwickeln und Impulse zu setzen. Willkommen in einem Team, das Innovation lebt.

Clinical Trial Assistant (m|w|d) im Bereich Clinical Development

Ihre Aufgaben:

  • Sie unterstützen das Team Clinical Development Operations in allen Aspekten der Organisation und Durchführung von klinischen Prüfungen gemäß ICH-GCP, geltender Regularien und SOPs.
  • Ein Schwerpunkt Ihrer Arbeit ist das Aufsetzen, die Pflege und Organisation des Trial Master Files inklusive der Unterstützung bei der Qualitätskontrolle der Dokumente.
  • Sie unterstützen die Clinical Trial Manager bei der Erstellung und Aktualisierung von Studiendokumenten und Handbüchern, sowie bei der Zusammenstellung von Unterlagen für die Einreichung zur Genehmigung von klinischen Prüfungen bei Ethikkommissionen und Behörden.
  • Sie kontrollieren die Rechnungen, halten Fristen nach, aktualisieren die Studienübersichten und halten Ihre Kollegen auf dem aktuellen Stand; in dieser Rolle stehen Sie im engen Austausch mit den anderen Fachbereichen wie z. B. Legal, Accounting und Marketing.
  • In dieser Funktion sind Sie darüber hinaus für die Organisation von Meetings und das Erstellen von Besprechungsprotokollen zuständig und assistieren Ihren Kollegen in allen administrativen Angelegenheiten.

Ihr Profil:

  • Sie haben Ihre medizinische oder pharmazeutische Ausbildung oder Ihr naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen.
  • Sie blicken auf mehrjährige Berufserfahrung zurück, die Sie im Umfeld der Pharmaindustrie oder eines CROs oder KKS gesammelt haben.
  • Sie sind erfahren mit Regularien von klinischen Studien und kennen sich mit der GCP aus
  • Sie sind eine kommunikative Persönlichkeit, die Aufgaben lösungsorientiert angeht und sehr viel Wert auf Genauigkeit legt.
  • Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit MS Office runden Ihr Profil ab.

Was wir bieten:

  • Einen modernen Arbeitsplatz und ein spannendes Aufgabengebiet in einer zukunftssicheren Branche
  • Interkulturelle Zusammenarbeit und kurze Kommunikationswege - auch über Ländergrenzen hinweg
  • Eine offene Unternehmenskultur und Vertrauensarbeitszeit für ein freies und selbstbestimmtes Zeitmanagement
  • Gezielte Mitarbeiterförderung: Fachliche Weiterbildung und Entwicklung der persönlichen Fähigkeiten in unserer hauseigenen Academy
  • Vielfältige Corporate Benefits in Bezug auf Gesundheit, Sport und Mitarbeiterevents
Fortschritt entsteht aus Inspiration und Neugier. Seit 30 Jahren entwickelt Miltenyi Biotec Produkte und Services, die in Grundlagenforschung, translationaler Forschung und Zelltherapie eingesetzt werden. Heute sind wir ein weltweites Team aus über 2.500 Wissenschaftlern, Medizinern, Ingenieuren, Vertrieblern und zahlreichen weiteren Spezialisten. Bei uns werden aus neuen Ideen einzigartige Produkte. Gemeinsam treiben wir mit großer Leidenschaft den biomedizinischen Fortschritt zur Heilung schwerer Erkrankungen voran.