Compliance- & Change Control Manager QA (m/w)

Einsatzort: Böblingen

Compliance- & Change Control Manager QA (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Bearbeitung von Change Requests. Change Controls, CAPAs und Ab­weichungen sowie deren Nach­ver­folgung
  • Sie sind verant­wort­lich für die Prüfung und Freigabe von Her­stell­vor­schriften, Prozess­validierungs­plänen und -berichten, Methoden­va­li­die­rungs­plänen und -berichten, Methoden­trans­fer­plänen und -berichten
  • Sie unterstützen bei technischen Transfers (Lohn-, Wirk­stoff­her­steller­wechsel)
  • Sie sind der/die Ansprech­partner(in) für lohn­her­steller­spezifische An­fragen
  • Unterstützung bei ab­teilungs­internen und ab­teilungs­über­greifenden Projekten
  • Erstellung von SOP's
  • Sie beteiligen sich an der Weiter­ent­wickelung der Change Control und CAPA Prozesse
  • Bearbeitung von Produkt-­­Compliance Themen

Anforderungen:

Vor dem Hintergrund einer abge­schlossenen Aus­bildung als PTA bzw. eines Studiums der Natur­wissen­schaften konnten Sie Berufs­er­fahrung im pharma­zeutischen Um­feld sammeln. Sie ver­fügen über GMP Know-how und idealer­weise auch über Kennt­nisse aus den Be­reichen Qualitäts­sicherung und Qualitäts­kontrolle. Sie schätzen eigen­verant­wort­liches, strukturiertes und genaues Ar­beiten und sind durch­setzungs- und team­fähig. Sehr gute Englisch­kennt­nisse runden Ihr Profil ab.

Wir bieten:

Wir bieten Ihnen ein heraus­forderndes und ab­wechslungs­reiches Auf­gaben­gebiet in einem dynamischen Team inner­halb eines erfolg­reichen, mittel­ständischen Pharma­unter­nehmens. Wir geben Ihnen die Mög­lich­keit schnell und umfang­reich Verant­wortung zu über­nehmen und Ihre Erfahrungen und Kennt­nisse einzubringen. Auf Sie wartet ein inter­nationales Arbeits­umfeld sowie eine aus­geglichene Work-Life Balance mit einem flexiblen Arbeits­zeit­modell. Neben einer leistungs­ge­rechten Vergütung erhalten Sie ein um­fassendes Angebot das eine betrieb­liche Alters­vor­sorge, gesund­heits­fördernde Maß­nahmen, ein Job Ticket und viel­fältige Weiter­bildungs­angebote, beinhaltet.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-­­Registrierung und die Einreichung Ihrer voll­ständigen Bewerbungs­unter­lagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen

T +49 (0)7031 6204-0
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