Entwickler/in für medizinische Einmal-Übertragungssysteme / Medizinprodukte

Einsatzort: Forstinning


CODAN pvb Critical Care GmbH ist ein expandierendes Unternehmen der Medizintechnik-Branche mit dem Schwerpunkt Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von invasiven Blutdruckmesssets und Blutentnahmesystemen sowie Systemen für die urethale Druckmessung. In unserer Produktionsstätte in Forstinning arbeiten zzt. 80 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung dieser Medizinprodukte mit.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir zur Verstärkung für unsere Abteilung Produktentwicklung einen / eine

Entwickler/in für medizinische
Einmal-Übertragungssysteme / Medizinprodukte

Ihre Aufgaben:

  • Projektbezogene Umsetzung gängiger Normen und Richtlinien im Bereich medizinischer Einmal-Übertragungssysteme
  • Eigenverantwortliche Bearbeitung und Leitung von Projekten im Bereich der Entwicklung / Weiterentwicklung von medizinischen Einmalprodukten für die invasive Blutdruckmessung und Blutentnahme mit enger Schnittstellenkooperation zu den Abteilungen Qualitätssicherung und Medizintechnik
  • Erstellung der Entwicklungsdokumentation unter Berücksichtigung der EN ISO 13485
  • Erstellung der Technischen Dokumentation unter Berücksichtigung der Leitlinie NB-MED/2.5.1 und der Richtlinie 93/42/EWG bzw. der Verordnung (EU) 2017/745
  • Umsetzung relevanter Produktnormen EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-12 und EN 60601-2-34
  • Einbindung des Entwicklungsprozesses in das Risikomanagement gemäß EN 14971
  • Implementierung neuer Anforderungen u. a. der Gebrauchstauglichkeit gemäß EN 62366-1

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich des Ingenieurwesens / der Naturwissenschaften (Medizintechnik, BMT oder ähnliche Fachrichtungen) mit Qualifikation im Bereich Qualitätsmanagement
  • Erste Erfahrungen mit den Prozessen um das Design und die Herstellung von Medizinprodukten gemäß EN ISO 13485
  • Kenntnisse im Umgang mit CAD-Programmen (AutoCAD / SolidWorks)
  • Idealerweise Prozesskenntnisse im Bereich der Fertigung / Montage von Kunststoffkomponenten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicheres Anwenden der MS-Office-Programme
  • Proaktive, zielorientierte Arbeitsweise und gute analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten

Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre schriftliche Bewerbung mit Gehaltsvorstellung senden Sie bitte an Herrn Tim Lundbeck, Stig Husted-Andersen Straße 11, 23738 Lensahn, Tel. 0 43 63 · 51 11, E-Mail: technik.personal@codan.de.