Experte GMP Reviews (m/w/d) für Laborausrüstung

Einsatzort: Berlin

Gesundheit ist unser höchstes Gut

Wir - für das Leben

Die BERLIN-CHEMIE AG gehört zur italienischen Menarini-Gruppe und erforscht, produziert und vertreibt pharmazeutische Produkte in mehr als 30 Ländern. Unser Einsatz für die Gesundheit ist das, was die vielen verschiedenen Mitarbeiter in unserem Unternehmen verbindet. Mit unserer verantwortungsvollen Arbeit sorgen wir dafür, dass Patienten sich auf uns verlassen können. Denn wir stehen für das Leben.

NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

Experte GMP Reviews (m/w/d) für Laborausrüstung

Standort
Berlin
Fachbereich
Qualitätskontrolle
Karrierelevel
Berufserfahrene

Ihre Aufgaben

Die Mitarbeiter der Qualitätskontrolle führen an unseren Produkten Prüfungen der Qualität gemäß nationalen und internationalen Arzneibüchern und entsprechend unserem Qualitätsmanagementsystem durch. Das Team des zentralen Managements der Qualitätskontrolle stellt dabei den Betrieb computergestützter Analysensysteme innerhalb der Abteilung entsprechend geltender Qualitätsstandards sicher. Zu den Aufgaben des Teams gehört dabei die Prüfung neuer Laborausrüstungen auf ihre Eignung hinsichtlich der Übereinstimmung der Softwareeigenschaften mit den geltenden GMP-Regularien und Anforderungen an die Datenintegrität sowie die Konfiguration und Validierung der Softwareapplikationen. Die regelmäßige Überprüfung des Betriebs der Ausrüstung hinsichtlich der vorgenannten Regularien innerhalb ihres Lebenszyklus ist dabei ein wichtiger Teil zur Sicherung der Qualität unserer Produkte.

Wir bieten ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld und suchen für unser Team tatkräftige Unterstützung mit Freude an den Aufgaben der Qualitätskontrolle, wo Kreativität genauso gefragt ist, wie das Verständnis für Datensicherheit und -integrität. Als Experte GMP Reviews (m/w/d) für Laborausrüstung unterstützen Sie uns insbesondere mit folgenden Tätigkeiten:

  • Eigenverantwortliche und selbstständige Kontrolle der Laborausrüstungen, die in der Qualitätskontrolle betrieben werden, auf Einhaltung der GMP-Regularien während des Betriebs auf der Grundlage des Validierungsmasterplans
  • GMP-gerechte Dokumentation der Überprüfung, Koordinierung der Aufgaben mit den Laborverantwortlichen und den Mitarbeitern der Qualitätssicherung
  • Beim Feststellen von Abweichungen legen sie, in Zusammenarbeit mit den Abteilungen, die Maßnahmen zur Wiederherstellung eines GMP-gerechten Betriebs fest und unterstützen die Mitarbeiter in den Laboratorien
  • Prüfung der Einführung, der Validierung und des Betriebs von neuen, computergestützten Ausrüstungen
  • Ständige Suche nach neuen IT-Systemen und -Lösungen, die die Prozesse innerhalb der Qualitätskontrolle effektivieren

Ihr Profil

  • abgeschlossenes Master (Diplom) Direktstudium (Staatsexamen) in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder Biologie sowie eine ausgeprägte IT-Affinität
  • umfangreiche (mindestens 6 Jahre) einschlägige Berufserfahrung im GMP- bzw. Pharma-Umfeld o.ä. von Vorteil
  • fundierte Spezialkenntnisse im gesamten Sachgebiet der GMP-Regularien, insbesondere auf dem Gebiet der GMP-konformen Validierung von Ausrüstungen sowie zu den Anforderungen an die Datenintegrität im pharmazeutischen Umfeld
  • wünschenswert sind praktische Programmiererfahrungen und/oder Erfahrungen zu gängigen Datenbankanwendungen
  • ausgezeichnete Deutsch-Kenntnisse und sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Kommunikationsbereitschaft und Selbstorganisation

Wovon Sie profitieren

  • mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
  • professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
  • regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
  • gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
  • geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

Unser Angebot überzeugt Sie? Dann werden Sie Teil von uns. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung.

Bewerbungstipps

So kommen Sie ans Ziel

Umfangreich und bestens unterstützt


Benefits

Bei uns wartet nicht nur eine attraktive und tarifliche Vergütung auf Sie. Wir bieten ein umfassendes Paket an Arbeitgeberleistungen von A wie Altersvorsoge bis Z wie Zuschüsse.

IHR KONTAKT


Claudia Kleemann

HR Expert

030 6707-2363

Berlin-Chemie AG


Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Telefon 030 6707-3600