Experte (m/w/d) Analytical Science Laboratory

Einsatzort: Langenargen

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Experte (m/w/d) Analytical Science Laboratory

Ref. Nr.: 30115123
Arbeitszeit: Vollzeit

In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Beschaffung und Qualifizierung innovativer Analysengeräte unter Einbringung fundierter pharmazeutischer und analytischer Fachkenntnis, sowohl in Kundenprojekten als auch bei vetter-internen Projekten. Des Weiteren sind Sie zuständig für die Neueinführung, Weiterentwicklung, Validierung, Durchführung und Bewertung chemisch-analytischer und bioanalytischer Methoden im Analytical Science Laboratory.

Aufgabengebiet:
* Weiterentwicklung, Validierung, Prüfung und Bewertung von neuen, innovativen analytischen Methoden sowie Durchführung der erforderlichen Maßnahmen zur Einführung der Analytik
* Durchführung, Auswertung und Bewertung von analytischen Untersuchungen im Analytical Science Laboratory, P&SA (keine Routine-Tests). Dokumentation, Auswertung, Prüfung und Bewertung der analytischen Ergebnisse sowie Erarbeitung von englischen Berichten
* Erstellung, Prüfung und Unterstützung bei der Beurteilung von Spezifikationen, erforderlichen SOPs und Changes im Rahmen der Einführung von neuen Analysengeräten/ -methoden und Projekten zur Implementierung neuer analytischer Methoden und Verfahren
* Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Geräte-Requalifizierungen innerhalb des Analytical Science Laboratory sowie von Wartungsaufträgen. Organisation, Betreuung, Dokumentation und Prüfung von externen Geräte-Requalifizierungen sowie von Wartungsaufträgen
* Einhaltung und Überwachung der cGMP-Systeme im Labor
* Beobachtung des regulatorischen Umfeldes im Hinblick auf für Vetter relevante Veränderungen
* Einhaltung, Überwachung und Mitarbeit bei der Verbesserung sowie Schulung der Mitarbeiter hinsichtlich der Sicherheitsvorgaben im analytischen Labor
* Identifizierung möglicher internationaler Lieferanten für Analysegeräte
* Beschaffung erforderlicher benchtop sowieso online Analysengeräte für die Fachbereiche QK, DS und Produktion im Rahmen des Projektbudgets. Erstellung von Design Qualification (DQ) als Grundlage für die Beschaffung der Geräte in Zusammenarbeit mit Einkauf. Planung Durchführung, Auswertung und Prüfung der initialen Gerätequalifizierungen


Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Hochschule/Universität) der Chemie, Biochemie, Biologie oder ähnliches
* Mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung in pharmazeutisch-instrumenteller Analytik sowie anerkannte Regeln der pharmazeutischen Praxis
* Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung und Validierung von Analysenmethoden Fundierte Erfahrungen im chemisch analytischen Methodenspektrum (z.B. HPLC/UPLC, UV/VIs, SoloVPE, bioanalytischen Methoden, Coulometrie, Partikelbestimmung etc.)
* Fließende Englischkenntnisse in Wort  und Schrift
* Sehr verantwortungsvolles und exaktes Arbeiten, eine sehr gute Auffassungsgabe, Spaß an Neuem sowie Belastbarkeit
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz

Zu besetzen ab: 2019-05-15
Kontakt: Marschall Christine
Ort: Langenargen

Vetter ist ein führender Spezialist in der aseptischen Abfüllung und Verpackung von Wirkstoffen in Spritzen, Vials und Karpulen. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden bereits in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Marktversorgung und darüber hinaus.

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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