Head of Regulatory Affairs (m/w)

Einsatzort: Böblingen

Wir suchen zum schnellstmöglichen Zeitpunkt einen

Head of Regulatory Affairs (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Führung und Organisation der Zu­lassungs­abteilung in der Zentrale und fach­liche Führung der zugeordneten Länder­büros
  • Organisation, Erarbeitung, Weiter­ent­wicklung und Ein­führung von Prozess­abläufen
  • Erarbeitung, Ein­führung und Pflege eines zulassungs­bezogenen SAP-Systems oder einer anderen geeigneten Daten­bank zur Dokumenten­ablage
  • Koordination und Initiierung und Betreuung von Neu­zulassungs­verfahren, Über­wachung und Koordination der Pflege be­stehender Zu­lassungen und weiterer regulatorischer Tätig­keiten
  • Erarbeitung von regulatorischen Strategien für die Er­schließung neuer Länder­kreise und Regionen
  • Bearbeitung von zulassungs­bezogenen Problemen in Zusammen­arbeit mit den relevanten Ab­teilungen
  • Bearbeitung von Projekt­themen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes natur­wissen­schaft­liches oder gesund­heits­wirt­schaft­liches Studium oder ver­gleich­bare natur­wissen­schaft­liche Aus­bildung
  • Mehrjährige Zu­lassungs­erfahrung und Erfahrung in der pharma­zeutischen Industrie
  • Sehr gute Englisch­kennt­nisse, um komplexe wissen­schaft­liche und regulatorische Sach­verhalte diskutieren zu können (weitere Sprach­kennt­nisse wünschens­wert)
  • Vertrautheit mit den relevanten nationalen Anforderungen unter Berück­sichtigung all­gemein gültiger gesetz­licher Regelungen
  • Zuverlässigkeit, hohes Durch­setzungs­vermögen, Führungs­kennt­nisse und hohe kommunikative Fähigkeiten
  • Kooperationsbereitschaft mit Ab­teilungen im Haus und externen Auftrags­gebern
  • Strategische Aus­richtung und eine analytische Heran­gehens­weise

Wir bieten:

Wir bieten Ihnen ein heraus­forderndes und ab­wechslungs­reiches Auf­gaben­gebiet in einem dynamischen Team inner­halb eines erfolg­reichen, mittel­ständischen Pharma­unter­nehmens. Wir geben Ihnen die Mög­lich­keit schnell und umfang­reich Verant­wortung zu über­nehmen und Ihre Erfahrungen und Kennt­nisse ­. Auf Sie wartet ein inter­nationales Arbeits­umfeld sowie eine aus­geglichene Work-Life Balance mit einem flexiblen Arbeits­zeit­modell. Neben einer leistungs­gerechten Vergütung erhalten Sie ein um­fassendes Angebot das eine betrieb­liche Alters­vor­sorge, gesund­heits­fördernde Maß­nahmen, ein Job Ticket und viel­fältige Weiter­bildungs­angebote, beinhaltet.

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-­­Registrierung und die Ein­reichung Ihrer voll­ständigen Bewerbungs­unter­lagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

WÖRWAG Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
D-71034 Böblingen

T +49 (0)7031 6204-0
bewerbung@woerwagpharma.com
www.woerwagpharma.com