Ingenieur (m/w) für Qualifizierung und Validierung

Einsatzort: Mannheim

Für unser Technisches Büro in Mannheim suchen wir einen

Ingenieur (m/w) für Qualifizierung und Validierung

Lust auf Kundenkontakte und vielfältige Projekte? Freu Dich auf flexible Arbeitszeiten, eine unbe­fristete Fest­anstellung und Deine persönliche Entwicklungs­perspektive. Eigen­ständiges Arbeiten in spannenden Aufgaben und kurz­weiligen Projekten ist gesetzt.
Die gempex GmbH unter­stützt führende Unter­nehmen der Life Sciences Industrie bei der Um­setzung von Qualitäts­anforderungen nach GMP - Good Manu­fac­tur­ing Practice.
Haupt­aktivitäten liegen in der professio­nellen Beratung und Unter­stützung. Be­ginnend mit ersten Konzept­studien über Qualifizierung und Validierung bis hin zur Be­gleitung der Routine­aktivitäten. Kurz: Die Betreuung bei allen Fragen rund um den laufenden GMP-Betrieb der Kunden.

Deine Aufgaben

  • Qualifizierung von Anlagen und Geräten im Bereich der chemischen und pharma­zeutischen Produktion
  • Validierung von Prozessen und Methoden
  • Konzeptionelle und inhalt­liche Erarbeitung von Qualitäts­management­dokumentation in Deutsch und Englisch (z. B. Risikoanalysen, SOPs, Abweichungen)
  • Begleitung unserer Principal Consultants bei Gap-Analysen, Audits und Beratungs­projekten)

Dein Profil

  • Studienabschluss z. B. in Verfahrens­technik, Maschinen­bau, Pharma­technik, Bio­technologie oder Chemie­ingenieur­wesen
  • 3-5 Jahre Erfahrung im GMP-­­Umfeld oder in der pharma­zeutischen Qualitäts­sicherung
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • Technisches Ver­ständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unter­schiedliche Auf­gaben ein­zu­arbeiten
  • Hohe Reise­bereit­schaft