INGENIEUR QUALIFIZIERUNG/ VALIDIERUNG (M/W/D) FÜR GMP- PROJEKTE

Einsatzort: Leipzig

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INGENIEUR QUALIFIZIERUNG/ VALIDIERUNG (M/W/D) FÜR GMP- PROJEKTE

Leipzig

Altran bewegt seit 38 Jahren mit höchster technologischer Expertise und digitaler Innovations- und Transformationskraft die Welt von morgen: Auf der Straße, in der Luft, auf den Meeren, im Schienenverkehr, in der Energieversorgung, in den Bereichen Life Science, Finanzen und Telekommunikation. Für unsere renommierten Kunden aus den Bereichen Automotive, Aerospace & Defence, Communication & Digital, u.v.m. sind wir die Weltmarktführer für High-Tech-Engineering und F&E Services. Als Beratungs- und Dienstleistungsgesellschaft des börsennotierten französischen Konzerns sind wir am Puls des technologischen Fortschritts und übernehmen Verantwortung: von der ersten Idee über die Industrialisierung bis hin zur Entwicklung von neuen Produkten und Services. Entscheidend für Altran sind in den nächsten Jahren Kernthemen wie Konnektivität, Mobilität der Zukunft, Digitalisierung und komplexe Technologien, aber auch branchenübergreifende Lösungen wie Lifecycle Experience oder Intelligent Systems. Unsere High-Tech Kompetenz steckt in den Köpfen von rund 50.000 hoch qualifizierten Mitarbeitern in mehr als 30 Ländern. In Deutschland zählen die Altran Deutschland S.A.S. & Co. KG sowie die Altran Service GmbH mit Hauptsitz in München ca. 3.200 Mitarbeiter an über 30 Standorten. Ready for excellence?

Unser Angebot

Altran Service GmbH - Deutschlands erste Adresse für Engineering & F&E Projekte bei renommierten Kunden

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag inklusive 30 Tage Urlaub
  • Hoch abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabenfeld mit viel Gestaltungsfreiraum bei unseren Kunden
  • Attraktives Vergütungspaket plus Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitmodelle wie z.B. Gleitzeit, mobiles Arbeiten (in direkter Abstimmung mit dem Kunden), etc.
  • Breite Palette an Sozialleistungen, wie z.B. Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge, etc.

Ihre Aufgaben

Für unsere Kunden aus der Pharma- und Medizintechnik, Verfahrensindustrie sowie Biotechnologie in Mitteldeutschland suchen wir Ingenieure Qualifizierung/ Validierung (m/w/d) für GMP-Projekte:

  • Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für GMP-relevante Produktionsanlagen und Geräte, d.h.
  • Prüfung aller erforderlichen Dokumente auf Konformität mit der Registrierung sowie allgemeiner Regularien (Validierungspläne, Validierungsberichte, Risikoanalysen, Akzeptanzkriterien u.v.m.)
  • GMP-gerechte Erstellung von Qualifizierung- und Validierungsdokumentationen
  • Reviews bereits bestehender Qualifizierungsdokumente inkl. Einarbeitung und Koordination von Änderungen sowie Abweichungen
  • Erstellung und Pflege von bereichsrelevanten Arbeitsanweisungen (SOPs)

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Studiengang Medizintechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder Biotechnologie
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in einem GMP regulierten Umfeld
  • Kenntnisse in der Anwendung der entsprechenden Normen und Vorschriften
  • Technisches Verständnis von Produktionsanlagen sowie akkurate Arbeitsweise
  • Verhandlungssichere Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse