Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifzierung/Validierung

Einsatzort: Langenargen

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Ingenieur/Techniker (m/w/d) Qualifzierung/Validierung

Ref. Nr.: 30503858
Arbeitszeit: Vollzeit

Auf dieser Stelle sind Sie für die Durchführung der fach- und termingerechten (Re-)Qualifizierung technischer Anlagen, Medien-Systeme und Gebäude (Design, Installation, Operational und Performance Qualification) im Rahmen vorgegebener Systeme und Methoden zur Einhaltung der Good Manufacturing Practice (cGMP) verantwortlich.

Aufgabengebiet:
Leitung von komplexen Validierungsprojekten sowie Durchführung konkreter Validierungsaufgaben und Erstellung des Validierungsmasterplans
Erarbeitung von Risikoanalysen, Projekt-/ Ablaufplänen sowie Ermittlung von Validierungsaufwand/-umfang, mit dem damit verbundenen quantitativen und qualitativen Ressourcenbedarf
Planung und Koordination mehrerer paralleler Validierungs-Aktivitäten
Fachliches Verständnis für und sicheres Anwenden von geeigneten Prüfmethoden zur Minimierung technischer Risiken mit hohem Schadenspotenzial während der laufenden Produktionsprozesse
Erstellung und Gestaltung bzw. Prüfung der Validierungsdokumentation wie Qualifizierungspläne, Rohdaten, Qualifizierungsberichte und Summaries anhand von vorliegenden Validierungs-Standard Operating Procedure (SOP)


Qualifikation:
* Abgeschl. Naturwissenschaftliches (z.B Pharmazeutische Biotechnologie) oder techn. Studium (z.B Verfahrenstechnik, Pharmatechnik), in Ausnahmefällen abgeschl. Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbaren Aufgabenstellungen
* idealerweise erste Berufserfahrung
* wünschenswert sind erste Erfahrungen in der Pharmabranche
* gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift zur Dokumentation und zur Kommunikation mit internationalen Behörden, Lieferanten und Kunden
* Sie möchten akribisch und strukturiert arbeiten, um unsere hohen Qualitätsanforderungen sicherzustellen
* Sie arbeiten gerne in einem Team

Zu besetzen ab: 2019-07-01
Kontakt: Oresnik Sandra
Ort: Langenargen

Vetter ist ein führender Spezialist in der aseptischen Abfüllung und Verpackung von Wirkstoffen in Spritzen, Vials und Karpulen. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden bereits in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Marktversorgung und darüber hinaus.

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere