Laborleiter Bioanalytik (m/w/d)

Einsatzort: Laupheim

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln. Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 850 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!

Für unsere Gruppe Freigabelabor innerhalb der Abteilung Qualitätsmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin.

Laborleiter Bioanalytik (m/w/d)

Aufgaben

  • Personalverantwortung für ein Laborteam
  • Betreuung von biologischen (Bioassays, ELISAs und Enzym-Aktivitätsassays) und proteinchemischen (DNAqPCR, Biacore- und FACS-Analytik) Analysemethoden zur Charakterisierung von Biopharmazeutika
  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Freigabeanalytik und Stabilitätsuntersuchungen
  • Verantwortet als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV die Freigabe der Laborergebnisse
  • Kontinuierliche Überprüfung der Analysenmethoden auf diesem Gebiet im Rahmen des Life Cycle Managements
  • Betreuung von internen Methodentransfers und Co-Validierungen nach ICH-Richtlinien
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc.
  • Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
  • Optimierung von Laborprozessen
  • Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Mitarbeit bei der Personal- und Budgetplanung
  • Führung, Motivation und Entwicklung der unterstellten Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes, der Führungsgrundsätze und der Rentschler-Werte

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und langjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der Personalführung
  • Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Proteinanalytik
  • Erfahrung in eukaryotischer Zellkultur, Bioassays, Enzym- und Immunoassays
  • Kenntnisse in Biacore- und FACS-Analytik sind von Vorteil
  • Erfahrung in GMP-konformer Analytik von Biopharmazeutika
  • Sehr gute sprachliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
  • Gute Kenntnisse in statistischer Ergebnisauswertung und Aufbereitung
  • Flexibilität, Belastbarkeit, Führungs- und Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

Treffen Sie uns auf der T5 JobMesse am 27.03.2019 in Stuttgart

Eintritt frei. Mehr Info und Anmeldung hier!