Laborleiter Mikrobiologie (m/w)

Einsatzort: Ludwigshafen

Laborleiter Mikrobiologie (m/w)

Laborleiter Mikrobiologie (m/w)

Hauptaufgaben:

  • Leitung des mikrobiologischen Labors der Qualitätskontrolle am Standort.
  • Schlüsselfunktion als Hauptansprechpartner für mikrobiologische Fragen für den gesamten Standort.
  • Führung eines Teams > 10 Mitarbeitern
  • Regelmäßige Durchführung von Mitarbeitergesprächen zur Leistungsbewertung und Entwicklung der Mitarbeiter.
  • Wahrnehmung der Aufgabe als Leiter Qualitätskontrolle für den verantwortlichen Bereich gemäß AMWHV §12 / §14
  • Sicherstellung der zeitgerechten mikrobiologischen Testung von am Standort hergestellten oralen und parenteralen Arzneimitteln
  • Verantwortung für das Hygienekonzept und Monitoring-Konzept am Standort
  • Verantwortung für die Aufrechterhaltung des GMP Status des mikrobiologischen Labors inklusive Datenintegrität der erhoben Messdaten.
  • Vertretung des Standortes in mikrobiologischen Fragen und des Hygienekonzeptes in Inspektionen und Audits durch internationale Behörden (FDA, LSJV, ANVISA etc.) und Kunden.
  • Kontinuierliche Verbesserung der Laborabläufe zur Effizienzsteigerung des Labors.
  • Umsetzung der für die Sicherheit und Gesundheit der zugeordneten Mitarbeiter notwendigen und vom Gesetzgeber geforderten Maßnahmen
  • Handhabung von Laborabweichungen (OOS, OOT) gemäß AbbVie interner und internationaler Vorgaben.
  • Wissenschaftlicher Support in mikrobiologischen Fragen der lokal angesiedelten Forschungs- und Entwicklungsabteilung am Standort.
  • Erfahrung im Bereich pharmazeutische Mikrobiologie und Monitoring
  • Erfahrung in der Erstellung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Hygienekonzepten für den Herstellungsbereich von festen und parenteralen Arzneimitteln und Qualitätskontrolllaboren
  • Erfahrung in der Herstellung aseptische Formen
  • Erfahrung für Anforderung mikrobiologische Testungen bei Entwicklung parenteraler und fester Arzneiformen
  • Starker wissenschaftlicher mikrobiologischer Hintergrund
  • Promovierter Biologe/in oder vergleichbar Ausbildung, vorzugsweise im Bereich Mikrobiologie
  • Führungserfahrung von Mitarbeitern bevorzugt
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen / externen und nationalen / internationalen Arbeitskollegen
  • Zuverlässige und Gewissenhafte Arbeitsweise
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
  • Agile und Proaktive Herangehensweise an Aufgaben und Projekte
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • 3-5 Jahre relevante Berufserfahrung in den genannten Gebieten
  • Gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office Anwendung
  • Erfahrung im Umgang mit laborgängigen IT-Systemen wie LIMS, Dokumentenmanagement- und Abweichungssystemen

 

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung und bitten darum, dass Sie Ihre Gehaltsvorstellung und Ihr frühestes Startdatum oder Kündigungsfrist in Ihrem Motivationsschreiben angeben.

 

AbbVie zeichnet sich durch Diversität und Internationalität aus. Daher begrüßen wir Vielfalt bei unseren Bewerbern, insbesondere auch von chronisch kranken und schwerbehinderten Menschen.

 

Erfahren Sie mehr über AbbVie Deutschland auf www.abbvie.de/. Auf www.abbvie-care.de erhalten Sie weitere Informationen zu den Erkrankungen, für die AbbVie aktuell therapeutische Angebote hat.

Ähnliche Jobangebote