Manager:in Regulatory Affairs (m/w/d)

Einsatzort: Langenau

COLTENE ist eine weltweit tätige Unternehmensgruppe für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von zahnmedizinischen Verbrauchsgütern und Kleingeräten. Wir verfügen in der Schweiz, Deutschland, Frankreich, USA und Kanada über modernste Produktionsstätten sowie Vertriebsorganisationen in der ganzen Welt.

An unserem Produktionsstandort in Langenau (Region Ulm) suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als

Manager:in Regulatory Affairs (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Personelle und fachliche Führung eines kleinen Teams
  • Erstellung der Zulassungsanträge für internationale Registrierungen von Medizinprodukten
  • Verantwortlich für die Erstellung der technischen Dokumentation von Medizinprodukten
  • Eintragen/Aktualisierung von Produkten in Datenbanken von Behörden
  • Erarbeitung von RA-Plänen
  • Einbringung der regulatorischen Aspekte in Entwicklungsprojekten sowie abteilungsübergreifenden Projekten
  • Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder einer technischen Fachrichtung
  • Erfahrung in der internationalen Registrierung von Medizinprodukten
  • Kommunikationsstärke und überzeugendes Auftreten
  • Teamfähige, offene und flexible Persönlichkeit mit hohem Engagement
  • Schnelle Auffassungsgabe, eine gute technische Analysefähigkeit, Kommunikations- und Organisationsgeschick
  • Eigenverantwortliches und strategisches Denken und Handeln
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (weitere Sprachen sind von Vorteil)

Das bieten wir

  • Vielseitiges und facettenreiches Arbeitsumfeld mit interessanten Aufgaben und Projekten
  • Mitarbeit in einem motivierten, hoch qualifizierten Team
  • Sicherer Arbeitsplatz in einem renommierten, mittelständisch geprägten Unternehmen mit flachen Hierarchien

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns über Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittsdatums per E-Mail an: bewerbung@coltene.com

Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
Raiffeisenstraße 30
89129 Langenau/Deutschland
www.coltene.com

Jan Büll
Human Resources Manager
T +49 7345 805-187