Manager Quality Assurance GMP (m/w)

Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Menarini-Konzerns mit Sitz in Florenz / Italien. Das pharmazeutische Unternehmen erbringt spezialisierte Dienstleistungen für die BERLIN-CHEMIE AG und andere Unternehmen des Menarini-Konzerns.

Fachbereich Forschung & Entwicklung
Karriere-Level Berufserfahrene
Befristung
unbefristet
Standort Berlin
Einstieg
ab sofort
Arbeitszeit
Vollzeit

Ihre Aufgaben

Die Forschung & Entwicklung der A. Menarini Research & Business Service GmbH ist Teil der internationalen MENARINI-Forschung. Besonderes Augenmerk gilt der chemisch-analytischen Entwicklung neuer Wirkstoffe, der galenischen Entwicklung von Arzneiformen und der klinischen Prüfung.

Im Rahmen der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems der Forschung & Entwicklung sind Sie Ansprechpartner für pharmazeutisch-technologische Fragestellungen in der Qualitätssicherung. Neben der Überprüfung GMP-relevanter Dokumente sind Sie für die Vorbereitung und praktische Durchführung von Behörden- und Selbstinspektionen sowie von Audits bei beauftragten Prüfeinrichtungen, Auftragsherstellern und anderen Servicedienstleistern verantwortlich. Darüber hinaus obliegen Ihnen die Erstellung und Weiterentwicklung von Verfahrensanweisungen und die dazugehörigen Schulungen.

Die Bewertung und das Managen von Abweichungen, Änderungen, OOS und Reklamationen sowie das Überwachen und Unterstützen der Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten zählen ebenso zu Ihrem Aufgabenbereich wie die Mitwirkung bei der Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen.

Sie sind eine organisationsstarke und kommunikative Persönlichkeit, die konstruktiven Lösungsansätzen offen gegenüber steht und gern im Team arbeitet? Ihr Interessensschwerpunkt liegt in der Qualitätssicherung und Sie möchten Ihre in der pharmazeutisch/chemischen Branche erworbene Berufserfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung nach internationalen Standards weiter ausbauen und fachlich vertiefen?

Dann bewerben Sie sich bei uns als Manager Quality Assurance GMP (m/w) und unterstützen unser Team mit Ihrer Expertise.

Ihr Profil

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches Diplom- oder Masterstudium, vorzugsweise der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie, erfolgreich abgeschlossen und anschließend idealerweise promoviert.
  • Von Vorteil erweist sich Ihre langjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie mit dem Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung.
  • Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP EU, cGMP FDA, ICH, PIC/S) runden Ihr Profil ab.
  • Sie verfügen über Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualifizierung und Validierung, als auch bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Audits.
  • Die deutsche und englische Sprache beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift.

Zu uns als Arbeitgeber erfahren Sie mehr unter Arbeitgeberleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt online zu.

Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kontakt

Weiterführende Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Wiedemann.
Telefon: 030/6707-3464

Anschrift

A. Menarini Research & Business Service GmbH
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12489 Berlin