Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizinprodukte

Einsatzort: Hohenlockstedt

Pohl-Boskamp hat mit der Tinnitus-App Kalmeda® Gesundheitsgeschichte geschrieben. Mit einer der ersten erstattungsfähigen Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) im deutschen GKV-Markt gehen wir voran und wollen dieses Geschäftsfeld strategisch ausbauen. Hast Du Lust mit uns diesen spannenden Weg zu beschreiten?

Zur Unterstützung der Abteilung Medizinprodukteregistrierung suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Manager Regulatory Affairs (m/w/d) - Medizinprodukte

DEINE AUFGABEN:

  • Sicherstellung der weltweit regulatorischen Verkehrsfähigkeit unserer Medizinprodukte und Kosmetika
  • Erstellung und Pflege der erforderlichen Technischen Dokumentationen
  • Kommunikation bei Regulatory Affairs Aktivitäten mit unseren weltweiten Vertriebspartnern, Behörden und unserer Benannten Stelle
  • Mitarbeit bei der Erfüllung der Anforderungen gemäß der neuen Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte
  • Ansprechpartner für alle internen Fachabteilungen rund um das Thema Medizinprodukte- und Kosmetika-Regulierung
  • Aktive regulatorische Unterstützung bei Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte

DEIN PROFIL:

  • Du besitzt ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie oder (Veterinär-) Medizin oder eines vergleichbaren Studienganges
  • Du verfügst über erste Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld rund um Medizinprodukte und Kosmetika
  • Du verfügst ggf. über erfolgreich abgeschlossene Weiterbildungen zum "Regulatory Affairs Manager für die Medizintechnik" oder zur "Medizinproduktesicherheit und -überwachung"
  • Du profitierst von sicheren MS Office Kenntnissen
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind für Dich selbstverständlich
  • Du zeichnest Dich durch eine systematische und strukturierte Arbeitsweise sowie lösungsorientierte und pragmatische Vorbereitung zur Entscheidungsfindung aus
  • Freude an der Arbeit im Team, Durchsetzungsvermögen sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit runden Dein Profil ab

WIR BIETEN:

  • Arbeit mit Sinn: Unsere Medikamente helfen Patienten weltweit. Trage Deinen Teil dazu bei, gemäß unserem Leitzsatz: "Spüren, wie es wirkt".
  • Work-Life-Balance: Als Familienunternehmen möchten wir, dass sich Beruf und Privatleben vereinbaren lassen, z.B. durch flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten oder Kinderbetreuung in unserem Sommercamp.
  • Regelmäßige Erholung: Neben bis zu 38 Tagen Urlaub (5-Tage-Woche) im Jahr bieten wir berufliche Auszeiten in Form von Sabbaticals an.
  • Unternehmenskultur: Wir leben ein offenes Miteinander und aktive Zusammenarbeit, auch über Abteilungsgrenzen und den Büroalltag hinaus.
  • Individuelle Weiterentwicklung: Nicht nur Produkte, sondern auch unsere Mitarbeiter entwickeln sich weiter. Profitiere von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Veränderungsmöglichkeiten.
  • Vorsorge und Versicherung: Unser Paket aus vermögenswirksamen Leistungen, betriebliche Altersversorgung und Unfallversicherung sichern Dich jetzt und in der Zukunft ab.

INTERESSE?

Dann sende Deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Deiner Verfügbarkeit und Deines Gehaltswunsches online über "Jetzt bewerben!" an unsere Personalabteilung. Auch postalische Bewerbungseingänge werden von uns selbstverständlich gleichermaßen berücksichtigt. Für Fragen steht Dir Julian (Hinsch) gerne auch telefonisch unter +49 (0) 4826 59-361 zur Verfügung.

Staunst Du über das "Du"? Unsere Unternehmensphilosophie fördert bewusst den Teamgeist und ein unkompliziertes Miteinander. Das "Du" bringt es zum Ausdruck. Bei uns duzen sich alle. Deshalb laden wir Dich ein, es uns gleichzutun und zwar schon bei Deiner Bewerbung.