Mitarbeiter Change Control Regulatory Compliance im Bereich Qualitätssicherung (m/w)

Einsatzort: Ravensburg

Einleitung
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Mitarbeiter Change Control Regulatory Compliance im Bereich Qualitätssicherung (m/w) Ref.-Nr.22481
Teilzeit (50%) bis Vollzeit (100%)
In dieser Funktion sind Sie im firmeninternen Qualitätssicherungssystem Change Control für die Prüfung und Genehmigung aller Change Control-Anträge verantwortlich. Dabei stellen sie die Einhaltung der internen, gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften sowie der Kundenvereinbarungen sicher.
Aufgabengebiet
  • Sicherstellung der Einhaltung der internen, GMP- (Gute Herstellungspraxis) und regulatorischen Vorschriften sowie der Kundenvereinbarungen
  • Prüfung der Change Control-Anträge auf Richtigkeit, Vollständigkeit, Plausibilität, Form der Kundeneinbeziehung sowie die zu involvierenden Fachabteilungen
  • Analysieren der Auswirkungen und Identifizieren der vom Change betroffenen Fachabteilungen
  • Beurteilung der Change Control-Anträge aus regulatorischer Sicht und deren Genehmigung
  • Führung von Meetings zur Präsentation der Change Control-Anträge und Beantworten komplexer Anfragen zu Regulatory Compliance-Themen
  • Festlegung der internen Change Control-Plicht bei Lieferanten-Änderungsanträgen
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder ein technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom) erforderlich
  • Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld, zum Beispiel Pharma- oder Lebensmittelindustrie, erforderlich
  • Gute PC- und MS Office-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
  • Analytische und strukturierte Arbeitsweise zur Sicherstellung unserer hohen Qualitätsrichtlinien
  • Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Partnerorientierung in Bezug auf interne und externe Kunden
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
Juni 2018
Kontakt:
Natalia Schäfer
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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