Mitarbeiter (m/w/d) Quality Assurance & Quality Operations

Einsatzort: Ravensburg

Weltweit 5.500 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als

Mitarbeiter (m/w/d) Quality Assurance & Quality Operations

Ref. Nr.: 38938616
Arbeitszeit: Vollzeit

In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsaspekte und cGMP / regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Herstellung im Zuge der Klinikmusterproduktion. Dies beinhaltet die Mitarbeit bei Routine-Qualitätsprozessen nach regulatorischen und betrieblichen Vorgaben (e.g. Abweichungen, Reklamationen, Change Control Prozesse, CAPAs, Schwachstellen und Optimierungsanalysen, Audits, SOP, Risikomanagement, Media Fill).  

Aufgabengebiet:  
* Mitarbeit bei der Definition und Implementierung der notwendigen Qualitätssystem-Prozesse   
* Bearbeitung von QA-Fragestellungen und Prüfung der Process Development Specifications  Prozessrisikoanalysen, sowie weiterer Entwicklungsdokumente 
* Prüfung und Bewertung der Übereinstimmung der Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit den internen Standards und den externen regulatorischen Vorgaben 
* Durchführung von standardisierten Ursachenanalysen, Risikobewertungen und des Containments (Zuordnung der betroffenen Chargen) 
* Erstellung von Reports und Information der betroffenen Kunden über Ergebnisse von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie Maßnahmen zur Fehlervermeidung 
* Entscheidung über die Umsetzung von Prozessschritten (Durchführung zusätzlicher Prüfungen, Dokumentation etc.), Berücksichtigung und Interpretation regulatorischer Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen 
* Durchführung und Koordination des Compliance Checks bei Change Control Prozessen 
* Auslösung und Organisation von Corrective Actions and Preventive Actions (CAPAs) 
* Organisation und Durchführung von Schulungen für Produktionsmitarbeiter von Qualitätsprozessen 
* Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen und Qualitätsanfragen in Kundenprojekten 
* Unterstützung bei der Aufbereitung von Kennzahlen für das monatliche Quality Management Review und der Durchführung von Kundenaudits 
* Durchführung der Qualitätsaufsicht über die Prozesse in der Produktion und den Laboren

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Qualifikation: 
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieur-technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang 
* Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld 
* Hohes Qualitätsbewusstsein zur Erfüllung unserer hohen Qualitätsziele, sowie umfassende pharmazeutische Prozesskenntnisse sowie Überblick über regulatorische Anforderungen 
* Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP) 
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
* Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise

Zu besetzen ab: 2022-04-26
Kontakt: Oresnik Sandra
Ort: Ravensburg

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns sehr auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere