Mitarbeiter Manufacturing Science & Process Development (m/w/d) Development Service

Einsatzort: Ravensburg

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Mitarbeiter Manufacturing Science & Process Development (m/w/d) Development Service

Ref. Nr.: 29742850
Arbeitszeit: Vollzeit

In dieser Funktion sind Sie zuständig für die Entwicklung und den Transfer von Herstellverfahren zur Good Manufacturing Practice (GMP)-konformen Produktion parenteraler Darreichungsformen, mit den Schwerpunkten Gefriertrocknung, Packmittelbeschichtung und aseptischer Prozessführung. Darüber hinaus sind Sie verantwortlich für die Einführung neuer Technologien, Studienkonzepte und speziellen Analyseverfahren sowie die Betreibung, Instandhaltung und Erweiterung der Entwicklungslabore gemäß den geltenden Normen und Richtlinien. Des Weiteren übernehmen Sie die termingerechte Entwicklung von Herstellverfahren und Modellen im Rahmen von Kundenprojekten und internen Entwicklungsprojekten, unter Einhaltung der geltenden Qualitätsstandards (GMP), moderner wissenschaftlicher Gesichtspunkte (Design of Experiments (DOE), Quality by Design (QbD), best development practice etc.) sowie den individuellen Anforderungen unserer Klienten.

Aufgabengebiet:
* Konzeption und Durchführung von Laborstudien zur Ermittlung von Parametern der späteren GMP-konformen Produktion nach geltenden Richtlinien
* Dokumentation und Auswertung von Versuchsergebnissen zur Bestimmung der zu empfehlenden Parameter und des zu wählenden Equipments
* Identifikation kritischer pharmazeutisch-technischer Parameter, um Aussagen zur Machbarkeit im Rahmen von Neuentwicklungen zu treffen
* Aktive Begleitung anderer Projektmitglieder von der frühen Entwicklungsphase bis zum Produkttransfer in die kommerzielle Produktion
* Übergreifende Zusammenarbeit mit anderen Expertenteams und im Bedarfsfall auch Übernahme anderer Aufgaben der Abteilung
* Mitwirkung in internen Projekten, Prozessoptimierungen, Änderungsverfahren und Qualitätsuntersuchungen bestehender kommerzieller Prozesse
* Sicherstellung der Labor-Betriebsbereitschaft z.B. bei der Bestands- und Kapazitätskontrolle von Rohstoffen und Verbrauchsmaterialien
* Durchführung von Re-Qualifizierungen und Freigaben von Analysegeräten und Prüfmitteln


Qualifikation:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutisch-technische Ausbildung als PTA, MTA, BTA oder vergleichbare Ausbildungsrichtung mit Zusatzqualifikation als Techniker oder Meister sowie mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master, Diplom) der Fachrichtung Chemie, Biochemie oder Biotechnologie bzw. vergleichbarer Studiengang
* Erfahrung im Bereich Lyophilisation und in der pharmazeutischen Analytik im Labormaßstab
* Kenntnisse in statistischer Aufbereitung komplexer Daten (DOE, multivariate Analyseverfahren), im Umgang mit gängiger Laborsoftware (LIMS, SAP, Labworks) und bzgl. Scale-down Model Qualification
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftstätigkeiten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
* Schnelle Auffassungsgabe, Kreativität, Flexibilität sowie selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
* Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz

Zu besetzen ab: 2019-03-27
Kontakt: Marschall Christine
Ort: Ravensburg

Vetter ist ein führender Spezialist in der aseptischen Abfüllung und Verpackung von Wirkstoffen in Spritzen, Vials und Karpulen. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden bereits in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Marktversorgung und darüber hinaus.

Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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