Mitarbeiter Master Files/Reviews/Registrierungen (m/w/d)

Einsatzort: Ravensburg

Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als

Mitarbeiter Master Files/Reviews/Registrierungen (m/w/d)

Ref. Nr.: 34572317
Arbeitszeit: Vollzeit

Aufgabengebiet:
* Überprüfung von geänderten oder neuen GMP-Regularien bzgl. ihrer Relevanz für Vetter; Erarbeitung von Lösungsvorschlägen mit den Fachbereichen, Mitwirkung bei Projekten zur Sicherstellung der GMP-Compliance von Vetter 
* Registrierung der Vetter-Standorte und der Produkte gemäß den regulatorischen Anforderungen an Arzneimittelhersteller bei den internationalen Behörden (z.B. USA, Brasilien)
* Bearbeitung und Zusammenstellung von Dokumenten zur Vorbereitung und Durchführung von papierbasierten GMP-Inspektionen internationaler Behörden
* Akkreditierung der Vetter-Standorte bei der japanischen Behörde sowie die Beurteilung von Changes in Zusammenarbeit mit dem Change-Control Team und deren termingerechte Mitteilung an die japanische Behörde
* Erstellung von Annual Product Reviews/Product Quality Reviews und Site Master Files nach behördlichen Anforderungen in Zusammenarbeit mit Kunden und Fachbereichen
* Prüfung und Zusammenfassung der durch die Fachbereiche erstellten Medienreviews (Reinmedien und Klimatechnik) nach regulatorischen Vorgaben
* Beantwortung von Behörden- und Kundenanfragen sowie internen Anfragen zu Annual Reviews, Registrierungen und Master Files
* Koordinieren, Beantworten, Zusammenfassen und Versenden von kundenspezifischen GMP-Fragebögen
* Mitwirkung bei der Erstellung des Monatsberichtes
* Mitwirkung bei der Verbesserung und Überprüfung bestehender Prozesse / Systeme
* Mitwirkung bei der Durchführung von Informationsveranstaltungen / Schulungen über wichtige Regulatory Affairs-Themen

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium 
* Erste Berufserfahrung mit regulatorischen Anforderungen 
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich 
* Gute Office Kenntnisse sind erwünscht
* Sie sind kommunikativ und teamfähig, um diese Schnittstellenfunktion gut auszufüllen
* Sie arbeiten gerne eigenverantwortlich

Zu besetzen ab: 2021-02-09
Kontakt: Oresnik Sandra
Ort: Ravensburg

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage.

Entdecken Sie Ihre Möglichkeiten bei uns:
Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere