Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d)

Einsatzort: Ravensburg

Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als

Mitarbeiter QS System Compliance (m/w/d)

Ref. Nr.: 37148084
Arbeitszeit: Vollzeit

Als Mitarbeiter QS System Compliance entwickeln Sie bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement sowie zur Datenintegrität. Sie begleiten die Systemneueinführung und unterstützen und beraten die Fachbereiche.
Somit stehen Sie in intensivem Austausch mit den anderen Qualitätsabteilungen sowie allen GMP-Fachbereichen.

Aufgabengebiet:
* Sie entwickeln bereichsübergreifende Vorgaben aus QS- und regulatorischer Sicht zum systemischen und operativen Datenmanagement und zur Sicherstellung der Datenintegrität (z.B. Audittrailfunktionalität, Zugriffsrechte)
* Sie unterstützen intensiv die Fachbereiche bei der Bewertung der Computergestützten Systeme und erarbeiten mit diesen Lösungsvorschläge zum Datenmanagement
* Sie geben Vorgaben zur Systemneueinführung und beraten die Fachbereiche bei der Erstellung der notwendigen Dokumente, wie z.B. für die Systemklassifizierung und Systemspezifikationen, Lastenhefte, Pflichtenheft-Lastenheft Abgleiche, Anforderungslisten für computergestützte Systeme und Spezifikationen von Ein-/Ausgabewerten
* Sie stellen sicher, dass die erforderlichen Vorgaben für eine erfolgreiche Validierung der Systeme vorliegen

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Qualifikation:

* Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
* Sie bringen Expertise im Datenmanagement und Datenintegritätsfragen 
* Es ist von Vorteil, wenn Sie 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in pharmazeutischer Produktion, der Validierung und/oder der Qualitätskontrolle mitbringen
* Sie interessieren sich für technische und IT-Fragestellungen, sind kommunikativ und können sich in verschiedenste Prozesse und deren Anforderungen einarbeiten

Zu besetzen ab: 2021-11-19
Kontakt: Leonhardt Bianca
Ort: Ravensburg

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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