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Naturwissenschaftler (m/w/d) Change Control Regulatory Compliance in der Qualitätssicherung

Einsatzort: Ravensburg

Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Naturwissenschaftler (m/w/d) Change Control Regulatory Compliance in der Qualitätssicherung Ref.-Nr.26022
Teilzeit (20h / Woche)
In dieser Funktion prüfen Sie Change Control-Anträgen auf Richtigkeit, Vollständigkeit, Form der Kundeneinbeziehung sowie auf die zu involvierenden Fachabteilungen zur Einhaltung der internen, gesetzlichen und regulatorischen Vorschriften sowie der Kundenvereinbarungen bei allen Change Control-Anträgen. Planung, Vorbereitung und Moderation der Change Control Group und der Change Control Boards, sowie die Genehmigung aller Change Control-Anträge gehören zu Ihren Aufgaben.
Aufgabengebiet
  • Regulatory-Compliance-Prüfung von Änderungsanträgen im Qualitätssicherungssystem Change-Control
  • Durchführung der regulatorischen Beurteilung durch Überprüfung der geplanten Änderung auf die Zulassungsdokumente
  • Überprüfung der notwendigen Einbeziehung der Kunden auf Basis der getroffenen Qualitätsvereinbarung und gesetzlicher Vorgaben
  • Überwachung der Regulatory Compliance bei Vetter unter Berücksichtigung kundenrelevanter Aspekte
  • Beantwortung von Kunden- und internen Anfragen zu Regulatory Compliance-Themen
  • Präsentation von Regulatory Compliance-Themen intern und extern
  • Genehmigung der Change-Control Anträge
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium, Naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • 1-2 Jahre Berufserfahrung im regulierten Bereich wünschenswert (Pharma- oder Lebensmittel-Industrie) bzw. 2 Jahre Einarbeitung bei Vetter
  • Juristisches Verständnis und Denkvermögen sowie präzises Formulieren von Texten sind wünschenswert
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation sind erforderlich
  • gute PC und MS Office Kenntnisse setzten wir voraus
  • Gute Belastbarkeit und Teamfähigkeit bringen Sie mit
  • Strukturierte und akribische Arbeitsweise benötigen wir
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
01.01.2019
Kontakt:
Sandra Oresnik
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!
Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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