Naturwissenschaftler, Pharmakant, Technischer Assistent (CTA, BTA, PTA) als Qualitätssicherungsmitarbeiter für den Bereich Quality Oversight im pharmazeutischen Umfeld (m/w)

Einsatzort: Ravensburg

Einleitung
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Naturwissenschaftler, Pharmakant, Technischer Assistent (CTA, BTA, PTA) als Qualitätssicherungsmitarbeiter für den Bereich Quality Oversight im pharmazeutischen Umfeld (m/w) Ref.-Nr.21822
Vollzeit (3-Schicht mit Wochenende)
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Durchführung von Routine-Prozessbeobachtungen und Mediafills während des Ablaufs der pharmazeutischen Prozesse (Ansatz, Abfüllung, Mikrobiologie-Monitoring, Optische Kontrolle und Verpackung) unter Zuhilfenahme von cGMP (Good Manufacturing Practices)-Dokumenten sowie bei Eskalationen zu qualitätsrelevanten Entscheidungen. Des Weiteren bearbeiten Sie Qualitätsprozesse im System TrackWise nach regulatorischen Vorgaben. Zu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls die Durchführung von AQL-Musterzügen (Acceptable Quality Limit) und die Musteruntersuchungen der optischen Kontrolle.
Aufgabengebiet
  • Organisation, Durchführung und Dokumentation von Rückstell-, Referenz- und Reklamationsmuster
  • Bearbeitung und Prüfung der Ursachen bei festgestellten Abweichungen
  • Entscheidung über Korrekturmaßnahmen bei schwerwiegenden Fehlern bzw. Abweichungen von cGMPs und SOPs (Standardarbeitsanweisungen)
  • Durchführung der Ursachanalysen, Risikobewertungen und des Containments (Zuordnung der betroffenen Chargen)
  • Erstellung von Reports, sowie Information der betroffenen Kunden über Abweichungen und durchgeführte Korrekturmaßnahmen
  • Prüfung und Freigabe von cGMP-Dokumenten und Dokumenten für die Qualifizierung/Validierung
Qualifikation
  • Naturwissenschaftliches Studium im pharmazeutischen- bzw. Lebensmittelbereich mit entsprechender Berufserfahrung oder pharmazeutische Fachausbildung mit Zusatzqualifikation Meister/Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung erforderlich
  • EDV- und MS Office-Kenntnisse setzen wir voraus
  • Gute Englischkenntnisse sind wünschenswert
  • Hohe Kommunikationsfähigkeit, eine strukturierte Arbeitsweise und eine ausgeprägte Kundenorientierung
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt:
Tobias Krug
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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