Pharmazeut (m/w) im Praktikum im Bereich Regulatory Affairs International

Die BERLIN-CHEMIE AG ist ein international expandierendes, forschendes Pharmaunternehmen der italienischen MENARINI-GRUPPE. Hochwirksame innovative Präparate, ein professionelles Marketing und die intensive Zusammenarbeit mit Ärzten und Patienten sind die Grundlage unseres Erfolges. Möchten Sie durch Ihre Leistung mit uns gemeinsam auf Erfolgskurs gehen?

Fachbereich International
Karriere-Level Studenten & Praktikanten
Befristung
befristet
Standort Berlin
Einstieg
halbjährig
Arbeitszeit
Vollzeit

Ihre Aufgaben

BERLIN-CHEMIE ist traditionell in den Ländern Mittel- und Osteuropas sehr stark vertreten. Unsere Mitarbeiter im Bereich International Regulatory Affairs haben die Aufgabe, Zulassungen für unsere Arzneimittel in den entsprechenden Ländern zu erhalten, zu verlängern und diese fortlaufend den neuesten Standards anzupassen. Besonderes Augenmerk gilt dabei der Einhaltung gesetzlicher und behördlicher Standards auf nationaler Ebene dieser Länder sowie auch innerhalb der EU.

In Ihrem praktischen Halbjahr bei BERLIN-CHEMIE lernen Sie die komplexen internen und externen Prozesse unserer internationalen Zulassungsabteilung kennen. Sie unterstützen dabei aktiv die Mitarbeiter in ihren aktuellen Projekten bei der Erlangung, Erhaltung und Änderung von Arzneimittelzulassungen in der non-EU und in der EU. In enger Zusammenarbeit mit den Kollegen aus den jeweiligen Länderbüros sind Sie in die interne und externe Koordination aller erforderlichen Aktivitäten sowie in die fachliche Prüfung der Zuarbeiten aus den Fachabteilungen eingebunden.

Sie profitieren hierbei von Ihrem breit gefächerten wissenschaftlichen Interesse und Wissen. Gemeinsam mit unseren erfahrenen Mitarbeitern stellen Sie mit größter Sorgfalt die Gesamtzulassungsdokumentationen (Dossiers) für die zuständigen Behörden unter Einhaltungen der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften zusammen. Darüber hinaus begleiten Sie abteilungsübergreifende Projekte, in denen die Zulassungsabteilung eine wichtige Schnittstelle innerhalb des Unternehmens darstellt. Ihr Betreuer aus der Abteilung steht Ihnen dabei zur Seite und führt Sie systematisch an Ihre Aufgaben heran.

Lernen Sie zusätzlich gemeinsam mit anderen Pharmazeuten im praktischen Jahr die vielfältige Welt eines Pharmaunternehmens kennen. Die Kollegen aus den Fachabteilungen berichten Ihnen, wo und wie Sie Ihre pharmazeutischen Kenntnisse aus dem Studium in der Praxis einsetzen können.

Eine speziell auf Ihre Ansprüche zugeschnittene GMP-Schulung baut auf Ihre im Studium erworbenen Basics auf und vermittelt Ihnen das notwendige GMP-Wissen für die Arbeit in einem pharmazeutischen Unternehmen.

Zeitraum:

Regelmäßig beginnend im Mai und November eines jeden Jahres für 6 Monate, als Teil des praktischen Jahres laut Approbationsordnung für Apotheker (AAppO).

Ihr Profil

  • abgeschlossenes 2. Staatsexamen
  • sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache
  • Kenntnisse der russischen Sprache sind von Vorteil
  • sehr gute MS Office-Kenntnisse

Weitere Informationen für Studenten finden Sie hier.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des gewünschten Zeitraumes bevorzugt online zu.

Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kontakt

Weiterführende Fragen beantwortet Ihnen gerne Frau Wiedemann.
Telefon: 030/6707-3464

Anschrift

Berlin-Chemie AG
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12489 Berlin