Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w) im pharmazeutischen Change Control Management

Die BERLIN-CHEMIE AG ist ein international expandierendes, forschendes Pharmaunternehmen der italienischen MENARINI-GRUPPE. Hochwirksame innovative Präparate, ein professionelles Marketing und die intensive Zusammenarbeit mit Ärzten und Patienten sind die Grundlage unseres Erfolges. Möchten Sie durch Ihre Leistung mit uns gemeinsam auf Erfolgskurs gehen?

Fachbereich Qualitätssicherung
Karriere-Level Berufseinsteiger Berufserfahrene
Befristung
unbefristet
Standort Berlin
Einstieg
ab sofort
Arbeitszeit
Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Erfassung und fortlaufende Datenpflege von Change-Control-Vorgängen im betrieblichen Informationssystem
  • Nachverfolgung fachlicher Stellungnahmen der betroffenen Fachbereiche bzw. externer Partner zu Change-Control-Vorgängen
  • Information der betroffenen Fachbereiche zur Umsetzbarkeit von Change-Vorhaben sowie verantwortliche Nachverfolgung von erforderlichen Aktivitäten zur Implementierung in die Praxis
  • Recherche und Zusammenstellung zutreffender Change-Control-Vorgänge für entsprechende Anfragen, z.B. im Rahmen von Product Quality Reviews oder zur Vorbereitung von externen Inspektionen und Audits
  • Mitarbeit an Qualitätsmanagementaufgaben zur Einhaltung von regulatorischen Forderungen im Unternehmen sowie operative Unterstützung beim Aufbau, ständiger Weiterentwicklung und Überwachung des betrieblichen Qualitätssicherungssystems

Sie arbeiten dabei eng mit unseren Abteilungen Herstellung, Qualitätskontrolle und externen Ansprechpartnern zusammen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung, z.B. als Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, Chemisch-technische/r Assistent/in o.ä.
  • Berufserfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung
  • Kenntnisse über die bestehenden regulatorischen Anforderungen an das Qualitätsdossier und zum Change-Control-Management von Vorteil
  • Kenntnisse über Verfahrensabläufe industrieller Arzneimittelherstellung und -prüfung sowie GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch-Kenntnisse sowie einsatzbereite Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Zu uns als Arbeitgeber erfahren Sie mehr unter Arbeitgeberleistungen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann senden Sie uns Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen bevorzugt online zu.

Wir freuen uns auf Sie.

Ihr Kontakt

Weiterführende Fragen beantwortet Ihnen gerne Herr Fischer.
Telefon: 030/6707-2477

Anschrift

Berlin-Chemie AG
Personalwesen
Glienicker Weg 125
12489 Berlin