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QA Manager Qualitätsprozesse (m/w)

Einsatzort: Laupheim

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 770 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

QA Manager Qualitätsprozesse (m/w)

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement, zum nächstmöglichen Termin

Aufgaben

  • Qualitätssicherung biotechnologischer Wirkstoffe und Fertigarzneimittel in einer "Quality-in-plant"-Funktion
  • Erstellung und Bewertung von Dokumenten im Rahmen von Qualitäts- und Risikomanagementsystemen wie z.B. Deviations, Failure Investigations, CAPAs, Changes, Risikoanalysen
  • Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
  • Unterstützung der operativen Fachabteilungen in regulatorischen und qualitätsbezogenen Fragestellungen
  • Erstellung und Kontrolle von Vorgabedokumenten
  • Betreuung von externen Kundenaudits
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Fallbezogene Durchführung von GMP-Schulungen

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder qualifizierte Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung sowie zusätzlicher Aus- und Weiterbildung im Qualitätsmanagement
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Analytische Denkweise und gute Teamfähigkeit
  • Organisatorische und kommunikative Fähigkeiten

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

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