QC-Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Einsatzort: Laupheim

Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.

Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.

Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!

QC-Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Laupheim, Deutschland | Vollzeit

Aufgaben

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten für die Bereiche Labor und Umgebungsmonitoring (z.B. SOPs, Changes, Pläne, Berichte)
  • Bearbeitung von Abweichungen (OOXe, Deviations), Fehleruntersuchungen und Korrekturmaßnahmen (CAPAs)
  • Prüfung und Freigabe von Monitoring- und Laborergebnissen (LIMS)
  • Mitwirkung bei Etablierung und Optimierung von Laborprozessen
  • Mitarbeit bei der Gewährleistung der Inspektionsfähigkeit des Bereichs
  • Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
  • Betreuung von Kundenprojekten

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Uni oder HS oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrungen im GMP-Bereich erwünscht
  • Analytische Denkweise erforderlich
  • Selbstständige Arbeitsweise
  • Gute Kenntnisse in der Dokumentation (MS-Office)
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit

Wir bieten

  • Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
  • Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
  • Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
  • 30 Tage Urlaub
  • Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe
  • Zukunftssichere Branche