Qualitätsingenieur im Bereich Pharma (QC-Laborumfeld) (m/w)

Einsatzort: München

Altran ist führend auf dem Gebiet der Hightech-Ingenieurdienstleistungen. Dies u.a. mit mehr als 2000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern weltweit im Bereich Life Sciences. Durch eine ganzheitliche und kundenorientierte Beratung liefern wir Unternehmen aus den Bereichen Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik passende strategische, operative und technologische Lösungen für verschiedene Projekte.

Um unser starkes Wachstum in Deutschland weiter auszubauen, sind wir aktuell auf der Suche nach

Qualitätsingenieur im Bereich Pharma (QC-Laborumfeld) (m/w)

Ihre Aufgabengebiete

  • Verantwortlich für Analytische Instrumentenqualifizierung in im GxP-Bereich
  • Erstellung von User Requirement Specifications (URS) und Design Specifications
  • Erstellung und Überprüfung von IOPQ-Plänen, Protokollen und Berichten
  • Durchführung von Validierungstätigkeiten im Labor gemäß Validierungsplänen* Validierung von analytischen Methoden nach GxP-Anforderungen
  • Qualifizierung von Laborsoftware und Qualifizierung von Hardware in GxP-Bereichen
  • Durchführung von Data Integrity Risk Assessments für Laborsysteme gemäß aktuellen regulatorischen Anforderungen
  • Durchführung von GMP Reviews sowie Erstellung von Risikoanalysen

Sie bringen mit

  • Naturwissenschaftliche - technische Ausbildung (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie o.ä.)
  • Erfahrung in einer QC-Laborumgebung speziell HPLC)
  • Erfahrung mit CS-Validierungen + Data Integrity Assessments and Mitigations
  • Praktische Kenntnisse über analytische Instrumentenqualifizierung
  • Erfahrung in der Problemlösung mit Anwendung von Werkzeugen gewünscht
  • Basiskenntnisse der Statistik und Erfahrung mit Datenanalyse
  • Sie beherrschen die GMP-Richtlinien im Labor
  • Basiswissen zu regulatorischen Anforderungen an analytische Instrumente
  • Qualifizierungsprozesse (IQ, OQ, PQ) beherrschen Sie
  • Fließend in Englisch und Deutsch (Wort & Schrift)* Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands sowie Österreichs

Wir bieten Ihnen

  • internationale Unternehmenskultur mit 30.000 Kollegen in über 20 Ländern
  • Attraktives, mehrstufiges Karrieremodell mit Spezialisierungsmöglichkeiten
  • Fach-, Methoden- und Softskilltrainings an der Altran Academy
  • Integrations- und Coachingprogramme

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