Qualitätsmanager (m/w/d)

Einsatzort: Duisburg

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Qualitätsmanager (m/w/d)

  • Vollzeit
  • Duisburg, Deutschland
  • Mit Berufserfahrung
  • 17.12.21

Warum Shimadzu?

Wir sind ein führender, weltweit agierender Hersteller von Lösungen für die instrumentelle Analytik, in der Medizintechnik und im Bereich der Testmaschinen. Wir entwickeln und produzieren innovative Produkte für Labore in der Industrie, Wissenschaft und diversen Institutionen. Die Marke Shimadzu steht seit mehr als 145 Jahren für Qualität, Nachhaltigkeit und Innovation. Durch diese Werte und unsere über 800 Mitarbeiter (m/w/d) in Europa gelingt es uns, die hohen Ansprüche unserer internationalen Kunden kontinuierlich zu übertreffen.

Im Zuge einer Nachbesetzung suchen wir für unsere Europazentrale in Duisburg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Qualitätsmanager (m/w/d)

Ihre Mission bei Shimadzu:

  • Unterstützung bei der Pflege, Aufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach den Normen ISO 9001, EN ISO 13485
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits nach den o.g. Normen bei den beteiligten Unternehmen der Shimadzu Europa Gruppe (ggf. mit Reisetätigkeit) verbunden mit der Planung, Durchführung und Überwachung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen
  • Kommunikation mit der japanischen Muttergesellschaft (z.B. bei Reklamationen, Vigilanzfällen, regulatorischen Fragestellungen etc.)
  • Unterstützung der (Compliance) Gruppe bei regulatorischen Aspekten in der Funktion der Shimadzu Europa GmbH als Europäischer Repräsentant für Medizinprodukte und IVD Produkte (Vigilance, Postmarket Surveillance, Unterstützung der Business Units bei der Kommunikation mit Behörden, Meldung von Vorkommnissen, Verfolgung von Maßnahmen FSCA, FSN etc.)
  • Übernahme von Aufgaben und Weiterentwicklung des betriebsinternen Entsorgungs- und Umweltmanagements zur Erreichung der Nachhaltigkeitsziele der Unternehmensgruppe
  • Vertretung der Shimadzu Europa GmbH in Gremien (z.B. bei diversen Industrieverbänden wie Spectaris, ZVEI)

Das sind Sie:

  • Sie haben ein abgeschlossenes technisches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung und bringen Berufserfahrung in einem technikorientierten Unternehmen mit
  • Sie kennen sich im Qualitätsmanagement aus und der Umgang mit ISO Normen sowie europäischen Richtlinien ist Ihnen vertraut
  • Insbesondere besitzen Sie Kenntnisse in der Interpretation und in der Umsetzung der relevanten Normen EN ISO 13485:2016 und/oder ISO 9001:2015 - eventuell verfügen Sie ebenfalls über Kenntnisse im Umweltmanagement nach der Norm ISO 14001
  • Auch bringen Sie Grundkenntnisse der europäischen Richtlinien/Verordnungen und den Konformitätsbewertungsverfahren mit, wie beispielsweise der MDR, IVDR, Maschinenrichtlinie, EMV-Richtlinie oder Niederspannungsrichtlinie
  • Besonders freuen wir uns darüber, wenn Sie eine Ausbildung/Qualifizierung zum internen Auditor zu den genannten Normen mitbringen oder die Bereitschaft, diese noch zu absolvieren
  • Sie haben fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sichere Kenntnisse in der Anwendung von MS Office und gegebenenfalls SAP R3
  • Teamfähigkeit, Präsentationssicherheit und Kommunikationsfähigkeit gehören zu Ihrem Selbstverständnis

Unser Angebot:

  • Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Ein interessantes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Ein leistungsbezogenes Gehalt
  • Berufliche Aus- und Weiterbildung
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Teamwork in einem wachstumsorientierten, stabilen und weltweit agierenden Unternehmen

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Online-Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichem Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung!