Qualitätsplaner (m/w)

Einsatzort: Tübingen und Rangendingen

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Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.

Für unsere Standorte in Tübingen und Rangendingen suchen wir für unseren Bereich Entwicklung jeweils einen

Qualitätsplaner (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Koordination aller QZW-Anforderungen in den Projekten; Kommunikations­schnittstelle zwischen Qualitäts­sicherung, Zulassungs­wesen und Projektteam
  • Abstimmung, Planung und Durchführung aller zulassungsrelevanten Prüfungen, Studien und weiteren QZW-Anforderungen sowie deren Dokumentation
  • Prüfung und Bewertung, ob alle relevanten normativen und regulatorischen Anforde­rungen erfüllt sind, inkl. Vorbereitung und Unter­stützung des Konformitäts­bewertungs­verfahrens
  • Erstellung der Prüfplanung und der Prüfpläne für Eigenfertigungen und Kaufteile, inkl. der Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln
  • Koordination von Erstbemusterungen
  • Projektspezifische Definition der anzuwen­denden grundlegenden Anforderungen und Normanforderungen
  • Durchführung und Unterstützung von Risiko­management­aktivitäten
  • Mitarbeit bei Fehleranalysen und entwick­lungs­begleitenden Prüfungen

Ihre Qualifikation

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitäts­sicherung während des Produkt­entstehungs­prozesses und in der Zulassung von Single-Use Instrumenten (Rangendingen) und medizinischen Geräten (Tübingen)
  • Gute Kenntnisse über die einschlägigen Normen wie z.B. IEC60601-1, ISO14971, etc.
  • Gute Kenntnisse der FDA-Anforderungen
  • Ausgeprägtes Durch­setzungs­vermögen sowie gute Problemlösungs- und Kommunikations­fähigkeiten
  • Kommunikations- und Koordinations­fähig­keit und Geschick in der inter­diszi­plinären Zusammen­arbeit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

  • Flexible Arbeitszeit
  • Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung
  • Familienfreundliches Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Betriebliche Altersversorgung
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Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal unter: erbe-med.com.

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