Qualitätssicherungs-Experte Chemische Analytik (m/w/d)

Einsatzort: Ravensburg

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Qualitätssicherungs-Experte Chemische Analytik (m/w/d)

Ref. Nr.: 30503794
Arbeitszeit: Vollzeit

In dieser Funktion definieren und überwachen Sie die Einhaltung von Standards und Prozessen zur Umsetzung der Qualitätsanforderungen in dem Qualitätskontroll-Fachbereich chemische Analytik unter Berücksichtigung der GMP-Standards.

Aufgabengebiet:
* Betreuung und Beratung der Qualitätskontroll-Labore der chemischen Analytik
* Beratung der Qualified Person bei Chargen-Freigabe-Entscheidungen
* Genehmigung von qualitätsrelevanten Vorgaben für das Lab Investigationssystem
* Erstellung von Risikobewertungen
* Beurteilung aller Change Control Requests (CCR) aus den Qualitätskontroll-Laboren unter qualitativen Gesichtspunkten
* Genehmigung von Wartungs- und Kalibrierungsvorschriften, Methodenvalidierungsplänen/-berichten und Methodentransferplänen
* Teilnahme an Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
* Durchführung von Schulungen und Leitung von Qualitätsoptimierungsprojekten
* Erarbeitung und Pflege entsprechender Standard Operating Procedures (SOPs)
* Überwachung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien


Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder in regulierten Laboren sind ideal
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse setzten wir voraus
* Gute IT-Kenntnisse sind wünschenswert
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden

Zu besetzen ab: 2019-07-01
Kontakt: Oresnik Sandra
Ort: Ravensburg

Vetter ist ein führender Spezialist in der aseptischen Abfüllung und Verpackung von Wirkstoffen in Spritzen, Vials und Karpulen. Wir unterstützen unsere internationalen Kunden bereits in den frühen Phasen der klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Marktversorgung und darüber hinaus.

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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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