Qualitätssicherungs-Experte für den Laborbetrieb Mikrobiologie (m/w/d)

Einsatzort: Ravensburg

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Qualitätssicherungs-Experte für den Laborbetrieb Mikrobiologie (m/w/d)

Ref. Nr.: 35956393
Arbeitszeit: Vollzeit

In dieser Funktion definieren und überwachen Sie die Einhaltung von Standards und Prozessen zur Umsetzung der Qualitätsanforderungen in dem Qualitätskontroll-Fachbereich Mikrobiologie unter Berücksichtigung der GMP-Standards.

Aufgabengebiet:
* Betreuung und Beratung der Qualitätskontroll-Labore der Mikrobiologie
* Beratung der Qualified Person bei Chargen-Freigabe-Entscheidungen
* Genehmigung von qualitätsrelevanten Vorgaben für das Lab Investigationssystem
* Erstellung von Risikobewertungen
* Beurteilung aller Change Control Requests (CCR) aus den Qualitätskontroll-Laboren unter qualitativen Gesichtspunkten
* Genehmigung von Wartungs- und Kalibrierungsvorschriften, Methodenvalidierungsplänen/-berichten und Methodentransferplänen
* Teilnahme an Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
* Durchführung von Schulungen und Leitung von Qualitätsoptimierungsprojekten
* Erarbeitung und Pflege entsprechender Standard Operating Procedures (SOPs)
* Überwachung der Einhaltung nationaler und internationaler GMP-Standards sowie deren Regularien

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie)
* Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder in regulierten Laboren sind ideal
* Verhandlungssichere Englischkenntnisse setzten wir voraus
* Gute IT-Kenntnisse sind wünschenswert
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden

Zu besetzen ab: 2021-06-29
Kontakt: Leonhardt Bianca
Ort: Ravensburg

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen – unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Sind Sie ambitioniert und zukunftsorientiert – kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany

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