Qualitätssicherungs-Experte für den Laborbetrieb Mikrobiologie (m/w)

Einsatzort: Ravensburg

Einleitung
Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als
Qualitätssicherungs-Experte für den Laborbetrieb Mikrobiologie (m/w) Ref.-Nr.24682
Kurzbeschreibung
In dieser Funktion definieren und überwachen Sie die Einhaltung von Standards und Prozessen zur Umsetzung der Qualitätsanforderungen in dem Qualitätskontroll-Fachbereich Mikrobiologie unter Berücksichtigung der GMP-Standards.
Aufgabengebiet
  • Betreuung und Beratung der Qualitätskontroll-Labore der Mikrobiologie
  • Leitung/Mitarbeit von Task Force Besprechungen bei besonderen mikrobiologischen Vorkommnissen in den aseptischen Bereichen
  • Beratung der Qualified Person bei Chargen-Freigabe-Entscheidungen
  • Definieren, Überwachung und Genehmigung von Lab Investigation Prozessen
  • Erstellung von Risikobewertungen
  • Beurteilung aller Change Control Requests (CCR) aus den Qualitätskontroll-Laboren unter qualitativen Gesichtspunkten
  • Genehmigung von Wartungs- und Kalibrierungsvorschriften, Methodenvalidierungsplänen/-berichten und Methodentransferplänen
  • Teilnahme an Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits
  • Leitung/ Mitarbeit von Qualitätsoptimierungsprojekten
  • Erarbeitung und Pflege entsprechender Standard Operating Procedures (SOPs)
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder in regulierten Laboren
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Gute IT-Kenntnisse sind wünschenswert
  • Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kunden- und Partnerorientierung für eine effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Kunden
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
01.10.2018
Kontakt:
Sandra Oresnik
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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