Quality Assurance Manager (QA) (m/w/d) API - befristet bis zum 30.11.2022

Einsatzort: Frankfurt am Main

DAS IST MEIN SANOFI.
ENTDECKE DEINS.

Quality Assurance Manager (QA) (m/w/d) API - befristet bis zum 30.11.2022

Frankfurt am Main

Für unseren Bereich Industrial Affairs Insulin Campus Frankfurt Quality Assurance suchen wir ab sofort mehrere Quality Manager API (m/w/d).


Aufgabenbeschreibung

  • Mitarbeit in einem Qualitätsteam zur Sicherstellung der Qualität von Wirkstoffen, Fertigprodukten und Devices.
  • Implementierung und verantwortliche Betreuung der für den Betrieb erforderlichen Qualitätssicherungs­systeme (Bearbeitung von Änderungen (Change Control) und Abweichungen (Failure Investigation), Kontrolle der Chargendokumentation (Batch Record Review) u. a.).

Verantwortlichkeiten

  • Planen und Weiterentwickeln der chemischen und pharmazeutischen Qualität von Devices, Fertigprodukten, Wirkstoffen, Synthese-Zwischenprodukten und -Rohstoffen unter Berücksichtigung des aktuellen Standes von Wissen­schaft und Technik sowie Beachtung der aktuellen Regelwerke (Gesetze, Richtlinien u. a.).
  • Umsetzen der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption durch Einbringen von Expertenwissen im Betrieb, bei Inspektionen und Qualitätsaudits und Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation.
  • Überprüfung und Genehmigung von Herstellanweisungen, betriebsspezifischer SOPs, Validierungs- / Qualifizierungs­plänen und -berichten.
  • Ständige Beobachtung und jährliche Überprüfung der Produktqualität zur Verifizierung der Robustheit der Herstellprozesse.
  • Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen, bei der Festlegung qualitätsrelevanter Prozessparameter und Messstellen in der Herstellung sowie des erforderlichen Qualitätsumfangs der eingesetzten Ausrüstung.
  • Implementierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse im Hinblick auf Data Integrity, Risk Management und Compliance.
  • Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über Insulin Campus Frankfurt.

Anforderungen & Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertige Ausbildung
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement der biotechnologischen Wirkstoffproduktion, Wirkstoffentwicklung oder Fertigung
  • Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
  • Sehr gute englische Sprachkenntnisse
  • Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
  • Engagement und Motivation aufgrund vielfältiger Aufgaben­stellungen
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitäts­orientiertes Handeln
  • Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit

Play to Win Verhaltensweisen

  • Über sich hinauswachsen
  • Sanofi zuerst denken
  • Patient*innen und Kund*innen dienen
  • Proaktiv handeln

Unsere Leistungen

  • Ein internationales Arbeitsumfeld, in dem Sie Ihre Talente entfalten und gemein­sam in einem kompetenten Team Ideen und Innovationen verwirklichen können
  • Ein attraktives, am Markt und Ihrer Qualifikation ausgerichtetes Vergütungspaket mit überdurch­schnittlichen Sozialleistungen (wie z. B. der betrieblichen Altersversorgung oder unserem Gesundheitsmanagement)
  • Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
  • Sie können Ihren persönlichen Karriereweg bei Sanofi gestalten und wir unterstützen und begleiten Ihre fachliche und persönliche Entwicklung zielgerichtet
  • Sanofi bietet als weltweit erfolgreiches, wachsendes Gesundheitsunternehmen vielfältige, auch globale Karrierewege

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH http://www.sanofi-aventis.de http://www.sanofi-aventis.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-276/logo_google.png
2021-12-09T13:12:03.184Z FULL_TIME
EUR
YEAR null
2021-10-14
Frankfurt am Main 65929 Brüningstraße 50
50.0958254 8.538362700000002