Quality Manager (m/w)

Einsatzort: Frankfurt am Main

Hormosan Pharma wurde 1968 in Frankfurt am Main gegründet und gehört seit 2008 zur Lupin-Gruppe. Unser Ziel ist es, in Deutschland preisgünstige Generika anzubieten und gleichzeitig unsere Specialty Produktpalette auszubauen.

Unsere Muttergesellschaft Lupin Ltd. ist ein innovationsgetriebenes transnationales Unternehmen mit einer breiten Palette von Generika sowie patentierten pharmazeutischen Formen und Wirkstoffen. Mit Hauptsitz in Mumbai ist Lupin das am schnellsten wachsende Unternehmen unter den Top-10 Pharma-Unternehmen in Indien, Japan und Südafrika und das fünftgrößte und am schnellsten wachsende Generika-Unternehmen in den USA.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte und gestalten Sie unsere Zukunft aktiv mit. Für unseren Standort in Frankfurt am Main suchen wir Sie als:

Quality Manager (m/w)

Mit Verantwortung für folgende Aufgaben:

  • Sie erarbeiten und überprüfen übergreifende Prozesse im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
  • Weiterentwicklung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung unseres Qualitätssicherungssystems nach GxP-Richtlinien
  • Dabei führen Sie interne Audits zur Überwachung der etablierten Prozesse durch
  • Zudem betreuen und organisieren Sie Audits durch Kunden und Behörden, kümmern sich im Nachgang um die Nachverfolgung von etwaigen Maßnahmen
  • Sie sind an der Untersuchung von Abweichungen beteiligt und verfolgen die Abarbeitung der daraus resultierenden Maßnahmen. Dabei achten Sie auf die Einhaltung der geltenden Regularien und Qualitätsrichtlinien
  • Sie sind kompetenter Ansprechpartner für Kunden zu qualitätsrelevanten Themen. Als Berater und Sparringspartner für Fachabteilungen suchen Sie den engen und vertrauensvollen Austausch
  • Überwachung der termingerechten und inhaltlich korrekten Erstellung von Produkt-Quality-Reviews (PQR), deren Bewertung und Genehmigung
  • Genehmigung von Change-Control-Vorgängen sowie Abweichungen. Sie wirken bei der Bewertung von Nichtkonformitäten aktiv mit und definieren, wo notwendig, Korrekturmaßnahmen
  • Erstellung von Standardarbeitsanweisungen sowie Unterstützung bei Entwicklungsprojekten
  • Durchführung und Planung von internen GMP-Schulungen und Selbstinspektionen
  • Koordination der regelmäßigen Quality Management Reviews zusammen mit der Geschäftsführung
  • Ansprechpartner für Geschäftspartner und Behörden
  • Koordination aller qualitätssichernden Tätigkeiten bei Neueinführungen innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Mitarbeit in Verbands-Arbeitsgruppen

Das bringen Sie mit in unser Team:

  • Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtungen
  • Idealerweise den Nachweis der Sachkenntnis nach §15 AMG
  • Gute Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts
  • Praktische Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, besonders in der Qualitätssicherung/-kontrolle sowie in der Arzneimittelprüfung

Diese Persönlichkeit steckt in Ihnen:

  • Eine sehr hohe zwischenmenschliche und soziale Kompetenz
  • Hohe Problemlösungsorientierung, eine analytische Denkweise sowie ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
  • Die Begriffe "Kundenorientierung, Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit" sind für Sie Selbstverständlichkeiten Ihrer täglichen Arbeit
  • Fließende Englischkenntnisse, die Ihnen die Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen, sowie internationalen Kunden und Behörden ermöglichen, runden Ihr Profil ab

Das bieten wir Ihnen:

  • Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
  • Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
  • Positives, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
  • Urlaubsgeld und ein leistungsorientiertes Vergütungssystem
  • Flexible Vertrauensarbeitszeit
  • Getränkeversorgung
  • Parkplätze

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Das freut uns!

Bewerben Sie sich unter:
An die Personalabteilung
Hormosan Pharma GmbH - A Lupin Group Company,
Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main, Tel. +49 (069) 47 873 - 35,
E-Mail: jobs@hormosan.de
Qualitymanager Qualitätssicherung Qualitätsmanager Qualitätsprüfung Qualitätsprüfer Qualitätskontrolle Qualität Prozesskontrolle Qualitätsmanagement Quality Manager Arzneimittelprüfung Medikamentenprüfung Prozessmanager Prozesssicherung Process Qualitätsplanung Auditierung Auditing Kontrolle Qualitätsberater Qualitätsberatung Kundenbetreuung Pharmazie Mediziner Biologe Biochemie Biochemiker Naturwissenschatler Pharmazeut Qualitätsingenieur Quality Engineer Test Manager Testmanager Quality Assurance Control Risk Manager Medikamentenindustrie Pharmaindustrie Hormosan Pharma GmbH - A Lupin Group Company 60314 Frankfurt am Main Hessen ax79068by