Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte

Einsatzort: Herdorf

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte

Sie haben Erfahrung im Themengebiet Regulatory Affairs und übernehmen gerne Verantwortung für die ordnungsgemäße Zulassung unserer Medizinprodukte? Sie stehen gerne als Ansprechpartner im Bereich Regulatory Affairs für ihre Kolleginnen und Kollegen zur Verfügung? Dabei leben Sie die Werte Ehrlichkeit, Mut und Helfen unser offenen Unternehmenskultur genauso wie wir. Dann suchen wir Sie!

IHRE AUFGABEN:
* Auswahl und Erstellung von Zulassungsunterlagen sowie deren Einreichung bei den zuständigen Behörden
* Konformitätsprüfung und Freigabe von zulassungsrelevanten Dokumenten (z. B. technische Dokumentationen) sowie deren Anpassung für die jeweiligen Zielmärkte
* Information der zuständigen Behörden über Produktänderungen
* Weiterbildungen zum Thema Regulatory Affairs anbieten, sowohl firmenintern, als auch für Entwicklungspartner
* Zulassungsbezogene Fragen der Kolleginnen und Kollegen beantworten und diese beraten, beispielsweise bei Neuentwicklungen, beim Priorisieren von Zielmärkten sowie beim Erstellen von Vorgabedokumenten wie Verfahrensanweisungen (SOPs), Arbeitsanweisungen und Templates
* Regulatorische Änderungen recherchieren und das Unternehmen sowie Entwicklungspartner darüber informieren
* Pflege der Produktzulassungsdatenbank und die Erstellung von zulassungsbezogenen Verfahrensanweisungen
* Mitarbeit in Fachverbänden und Normungsgremien


IHR PROFIL:
* Technisches Studium (beispielsweise Elektronik oder Maschinenbau), ebenfalls vorstellbar ist ein Studium der BWL mit gutem technischen Verständnis
* Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von medizinisch mechatronischen Systemen, wünschenswert im Bereich Pumpsysteme
* Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit sowie eine engagierte und sehr selbständige Arbeitsweise setzen wir vorraus
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich


IHRE VORTEILE:
Im wachsenden Bereich der Medizinprodukte erwartet Sie neben einem motivierten und dynamischen Team eine interessante und zukunftsweisende Aufgabenstellung. Die Gesundheit unserer Mitarbeiter ist uns ein ebenso großes Anliegen wie die Vereinbarkeit von Beruf und Familie.

WIR SIND:

Die Thomas Magnete GmbH ist ein führender Hersteller von Erstausrüstungskomponenten für die Automobilindustrie und die Mobilhydraulikindustrie. Darüber hinaus entwickelt und produziert das Unternehmen Geräte für die Medizintechnik.

KONTAKT:

Jeanette Jäger
Thomas Magnete GmbH
www.thomas-group.com
Tel.: +49 2744 929552

Interessiert? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.