Regulatory Affairs Manager (m/w)

Einsatzort: Laupheim

Als führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen leistet Rentschler einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von biotechnologischen Arzneimitteln.
Wir sind ein stark wachsendes Familienunternehmen mit rund 770 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter und haben im letzten Jahr unsere Produktionskapazitäten mehr als verdoppelt. Für diese Expansion brauchen wir ein größeres Team. Was die Menschen bei Rentschler eint, ist die Leidenschaft für das, was sie tun. Jeder Einzelne steckt sein Wissen und Können in den Projekterfolg. Werden Sie jetzt ein Teil dieses Teams!
 

Regulatory Affairs Manager (m/w)

Für unsere Abteilung Qualitätsmanagement, zum nächstmöglichen Termin, befristet für zwei Jahre

Aufgaben

  • Dossiererstellung im technischen Teil (Chemistry, Manufacturing, Controls) und im Bereich Kontrolle (CTD, IMPD, IND)
  • Dossier-Compliance Management (z B. SOPs und Changes)
  • Bearbeitung spezifischer, regulatorischer Fragestellungen
  • Review von Entwicklungs- und Validierungsplänen sowie -berichten
  • Bearbeitung von Behördenanfragen
  • Projektplanung und -Überwachung
  • Beratung von Auftraggebern und Sponsoren
  • Mitarbeit in Projektteams
    Anforderungen

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtung Pharmazie, Chemie, Biologie oder Biotechnologie
  • Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise in Englisch (Scientific Writing)
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute EDV-Kenntnisse
  • Teamfähigkeit sowie Sozialkompetenz

Wir bieten

  • Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
  • Eine kollegiale Atmosphäre
  • Vielseitige Weiterentwicklung
  • Attraktive Vergütung
  • Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitkonten
  • Hauseigene Kantine
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kinderkrippe

Ähnliche Jobangebote