Regulatory Affairs Manager Russia/CIS Region (m/w)

Einsatzort: Böblingen

Regulatory Affairs Manager Russia/CIS Region (m/w)

Regulatory Affairs Manager Russia/CIS Region (m/w)

Ihre Aufgaben:

  • Betreuung, Koordination und termingerechte Durchführung von Zulassungsprojekten
  • Life-Cycle-Management sowie Erstellung von Variations und Renewals
  • Sicherstellung der inhaltlichen und regu­latorischen Qualität, insbesondere von Modul 1 Dokumenten
  • Elektronische Aufarbeitung von zulassungsrelevanten Unterlagen (eCTD)
  • Enge Zusammenarbeit mit Länderbüros und internen Fachabteilungen
  • Erster Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen bezüglich Russland / CIS Region innerhalb des Unternehmens
  • Sicherstellen der ständigen Aktualisierung von Regulatory Informationssystemen und Tracking Tools

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium, bevorzugt aus den Bereichen Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager
  • Sehr gute Kenntnisse in aktuellen Regularien im Bereich Arzneimittelzulassung, vorzugs­weise in Russland und der CIS Region
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Russisch­kenntnisse von Vorteil
  • Selbstständige, strukturierte und ergebnis­orientierte Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Organisationstalent

Wir bieten:

Wir bieten Ihnen ein heraus­forderndes und abwechslungsreiches Aufgaben­gebiet in einem dynami­schen, wachsenden Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharma­unter­nehmens. Wir geben Ihnen die Möglichkeit schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen. Auf Sie wartet ein inter­nationales Arbeits­umfeld sowie eine aus­geglichene Work-Life Balance mit einem flexiblen Arbeitszeitmodell. Neben einer leistungs­gerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot das eine betriebliche Alters­vor­sorge, gesundheits­fördernde Maßnahmen, ein Job Ticket und vielfältige Weiter­bildungs­ange­bote, bein­haltet.

Kontakt:

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Registrierung und die Einreichung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

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