Regulatory Affairs Specialist (m/w)

Einsatzort: Altstätten (Schweiz)

Zahnärzte vertrauen uns.
Wir vertrauen auf die Fähig­keiten
unserer Mitarbeiter.

COLTENE ist eine weltweit tätige Unternehmens-Gruppe für Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von zahnmedizinischen Verbrauchsgütern und Kleingeräten in den Bereichen Restauration, Endodontie, Abformung und Behandlungshilfen. Wir verfügen in der Schweiz, Deutschland, USA und Brasilien über modernste Produktionsstätten sowie über eigene Vertriebsorganisationen in den Hauptmärkten.

An unserem Hauptsitz in Altstätten (St. Galler Rheintal / Bodenseeregion) suchen wir eine engagierte und initiative Persönlichkeit als

Regulatory Affairs Specialist (m/w)

TÄTIGKEITEN

  • Internationale Registrierung und Zulassung unserer Medizinprodukte (Klassen I & IIa)
  • Zusammenstellen der entsprechenden Submissionsdossiers
  • Aufrechterhalten und Erneuern der Registrierungen und Zulassungen
  • Marktüberwachung und Reporting an die Behörden
  • Mitarbeit bei der internen Umsetzung regulatorischer Anforderungen, wie z. B. Medizinprodukteverordnung MDR

ANFORDERUNGEN

  • Studium der Naturwissenschaften (Pharmazie, Chemie, Biologie, Toxikologie oder Zahnmedizin)
  • Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten in Märkten wie Europa, USA, Canada und Japan
  • Gute mündliche und schriftliche Ausdrucksfähigkeit in Deutsch und Englisch
  • SAP-Kenntnisse von Vorteil
  • Teamfähige, belastbare und flexible Persönlichkeit mit hohem Engagement und Eigeninitiative

ANGEBOT

  • Interessantes und vielfältiges Auf­gaben­gebiet in einem global agierenden Unter­nehmen
  • Mitarbeit in einem hochqualifizierten Team
  • Umfassende Ein­arbeitungs­massnahmen
  • Attraktive Anstellungs­bedingungen, gute Sozial­leistungen, flexible Arbeits­zeiten, Mitarbeiter­events

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