Sachkundige Person (m/w) Quality – Feste Arzneiformen

Einsatzort: Ulm

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Bei Teva ratiopharm finden Sie die Zukunft, die Sie suchen! International zählt Teva zu den 15 größten globalen Pharmafirmen und ist sowohl auf die Forschung und Entwicklung von hochinnovativen, patentgeschützten Arzneimitteln spezialisiert als auch Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen. Über 46.000 Mitarbeiter weltweit widmen sich mit großer Leidenschaft der Verwirklichung einer gemeinsamen Vision: Die bestmögliche Versorgung aller Patienten mit Medikamenten von höchster Qualität.

Sachkundige Person (m/w) Quality – Feste Arzneiformen Kennziffer 00112847

Ihre Aufgaben:
  • Sicherstellung der Produktqualität sowie der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung aller Arzneimittel aus Eigenfertigung Fester Arzneiformen
  • Chargenzertifizierung nach AMWHV und Annex 16 EU-GMP der vertriebenen Arzneimittel unter Beachtung gesetzlicher Vorgaben
  • Sicherstellung des Betriebs und Aufrechterhaltung eines geeigneten Qualitätsmanagementsystems in den betroffen internen Funktionsbereichen
  • Eigenständige Lösungsfindung zur Verbesserung komplexer Vorgänge und Einleitung von zum Teil innovativen Maßnahmen zur Produktverbesserung oder Prozessoptimierung
  • Koordination aller qualitätssichernden und analytischen Tätigkeiten bei Neueinführungen innerhalb der Qualitätskontrolle
  • Zusammenarbeit mit Lohnkunden / Commercial Units (z. B. Informationsaustausch bei Qualitätsproblemen oder Änderungen)
Ihr Profil:
  • Approbation als Apotheker (m/w), Sachkundennachweis nach § 15 Arzneimittelgesetz
  • Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätskontrolle und / oder Qualitätssicherung
  • Sehr detaillierte Kenntnisse internationaler Regelwerke
  • Kenntnisse in der Bewertung von Stabilitätsstudien, OOS- und Abweichungsvorfällen
  • Breitgestreutes Wissen analytischer Prüfmethoden und verschiedener Herstellungsprozesse
  • Gute MS-Office-, SAP- und Trackwise-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten
  • Teamorientiert
  • Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit

Ihre Perspektiven:
Entscheiden Sie sich für einen Marktführer, übernehmen Sie Verantwortung und gestalten Sie Ihren Alltag! Seien Sie ein Teil der Veränderung und arbeiten Sie in einer offenen, konstruktiven Atmosphäre mit an unserer Zukunft - und damit auch an Ihrer. Sie freuen sich auf eine neue Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

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Sie haben noch Fragen?
Auf Ihren Anruf freut sich:
Kathia Fanta
Tel. +49 731 4025814.

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