Senior Consultant für IT Compliance / CSV in der Life Science (m/w/d)

Einsatzort: Eschborn

Über uns

ARCONDIS ist die grösste exklusiv auf die Life Sciences Industrie spezialisierte Unternehmensberatung in der in der DACH-Region. Seit 2001 managen wir für unsere Kunden Herausforderungen und Projekte in den Bereichen Compliance, Information Management und IT Management. Dabei schaffen wir Mehrwert durch funktionsübergreifende, ausgereifte Konzepte und intelligente Umsetzung unter Berücksichtigung der regulatorischen Aspekte. Für unseren Standort in Eschborn bei Frankfurt suchen wir einen Senior Consultant (m/w) für IT Compliance / Computer System Validierung (CSV).

Wir glauben, dass die Menschen den Unterschied machen und geben unseren Mitarbeitern ein starkes Fundament in einem anspruchsvollen Umfeld. Es ist uns ein wichtiges Anliegen, unsere Mitarbeiter in ihren persönlichen Stärken zu fördern und ihnen Freiraum zur Weiterentwicklung zu ermöglichen. Unsere langjährige Erfahrung in regionalen wie internationalen Projekten der Life Science und unser methodisch-pragmatisches Vorgehen bilden die Grundlage für unser außergewöhnlich vielseitiges Dienstleistungsangebot.

Ihre Aufgaben als Senior Consultant für IT Compliance / CSV in der Life Science (m/w/d)

  • Kundenberatung als Projektleiter oder Projektmitarbeiter bei der Konzeption und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten, Hardware-Qualifizierungsprojekten und IT Compliance Projekten im regulierten Umfeld
  • Entwicklung, Produktion und Logistik der pharmazeutischen und medizinaltechnischen Industrie
  • Durchführung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
  • Kundenberatung bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen aus dem regulierten Umfeld sowie Konzeption und Umsetzung von IT Qualitätsmanagement Systemen
  • Konzeption und Implementierung von IT Qualitätsmanagement Systemen
  • Schulungen & Coaching im Bereich Computer System Validierung, Hardware-Qualifizierung und IT Compliance
  • Anleitung und Einbindung von unseren (Junior) Consultants
  • Unterstützung bei der Akquisition von Neukunden und Projekten

Ihr Profil

  • Akademische Ausbildung im Bereich Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwesen, Pharmazeutik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Erfahrung bei der Durchführung mehrerer Validierungen und / oder Hardwarequalifizierungen als Projektmitglied oder Projektmanager
  • Gerne SAP R3 / SAP Hana Erfahrung
  • Sehr gute Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, EU, GxP, ISO 13485) und Best Practices (GAMP5)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung und / oder Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
  • Erfahrung im Aufbau von IT Qualitätsmanagement Systemen im Pharma- und / oder Medizintechnikumfeld
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft
  • Freude an der Kundenberatung

Was wir Ihnen bieten

  • Ein professionelles Beratungsumfeld mit einem einzigartigen Kompetenzmix vom Wirtschaftsinformatiker über den Ingenieur bis hin zum Pharmazeuten
  • Ein leistungsgerechtes Gehalt
  • Spannende Projekte in interdisziplinaren und individuellen Projektteams
  • Kollegialen Umgang und einen starken Teamzusammenhalt


Mehr Informationen zu uns und unseren Zusatzleistungen und zu einer Karriere in der ARCONDIS finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter www.arcondis.com/karriere.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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Natalie Muth freut sich auf Ihre Bewerbung und steht Ihnen für Fragen zur Verfügung unter hr-eschborn@arcondis.com