Senior Consultant (m/w/d) für Quality Compliance in der Life Science

Einsatzort: Eschborn

Über uns

ARCONDIS ist die größte exklusiv auf die Life Sciences Industrie spezilisierte Unternehmensberatung in der DACH-Region. Seit 2001 managen wir für unsere Kunden Herausforderungen und Projekte in den Bereichen Compliance, Information Management und IT Management. Dabei schaffen wir Mehrwert durch funktionsübergreifende, ausgereifte Konzepte und intelligente Umsetzung unter Berücksichtigung der regulatorischen Aspekte. Für unseren Standort in Eschborn bei Frankfurt suchen wir einen Senior Consultant (m/w/d) für unser Quality Compliance Team.

Wir glauben, dass die Menschen den Unterschied machen und geben unseren Mitarbeitern ein starkes Fundament in einem anspruchsvollen Umfeld. Es ist uns ein wichtiges Anliegen, unsere Mitarbeiter in ihren persönlichen Stärken zu fördern und ihnen Freiraum zur Weiterentwicklung zu ermöglichen. Unsere langjährige Erfahrung in regionalen wie internationalen Projekten der Life Science und unser methodisch-pragmatisches Vorgehen bilden die Grundlage für unser außergewöhnlich vielseitiges Dienstleistungsangebot.

Ihre Aufgaben als Senior Consultant (m/w/d) für Quality Compliance in der Life Science

  • Betreuung von pharmazeutischen Freigabelaboren bei GMP-Aktivitäten
  • Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für Labor- und Produktionsnahe Prozesse
  • Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen
  • GMP-konforme Dokumentation
  • Planung und Durchführung von IQ-OQ-PQ
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Erstellen von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten
  • Sicherstellung von Schulungsstandards
  • Einbindung und fachliche Anleitung von unseren (Junior) Consultants

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biotechnologie, Chemie)
  • Mehrjährige praktische Erfahrung im pharmazeutischen Labor- oder Produktionsumfeld
  • Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung von Vorteil
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse und vertiefte Kenntnisse weiterer regulatorischer Vorgaben
  • Berufserfahrung bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Anlagen
  • Erfahrungen bei der Methodenvalidierung von Analysemethoden von Vorteil
  • Erfahrung im LIMS oder MES Umfeld von Vorteil
  • Sorgfältige, selbständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Gute deutsche und englische Sprachkenntnisse sowie ausgeprägte Erfahrungen im Umgang mit Computersystemen
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und die Fähigkeit zur interdisziplinären Teamarbeit
  • Reisebereitschaft
  • Freude an der Kundenberatung

Was wir Ihnen bieten

  • Ein professionelles Beratungsumfeld mit einem einzigartigen Kompetenzmix vom Wirtschaftsinformatiker über den Ingenieur bis hin zum Pharmazeuten
  • Ein leistungsgerechtes Gehalt
  • Spannende Projekte in interdisziplinaren und individuellen Projektteams
  • Kollegialen Umgang und einen starken Teamzusammenhalt


Mehr Informationen zu uns und unseren Zusatzleistungen und zu einer Karriere in der ARCONDIS finden Sie auf unserer Karrierewebsite unter www.arcondis.com/karriere.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

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Natalie Muth freut sich auf Ihre Bewerbung und steht Ihnen für Fragen zur Verfügung unter hr-eschborn@arcondis.com