Senior Laboratory Leader - Analytical Services (all genders)

Einsatzort: Oranienburg

Empowering Our People to Shine.

Sind Sie auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Wenn ja, dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die eigene Hand und kommen Sie als

Senior Laboratory Leader - Analytical Services (all genders)

zu uns nach Oranienburg.

Takeda ist ein forschungsgetriebenes, wertebasiertes und global führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Als größter japanischer Arzneimittelhersteller engagiert sich Takeda in 80 Ländern und Regionen weltweit dafür, Patienten mit wegweisenden medizinischen Innovationen eine bessere Gesundheit und eine schönere Zukunft zu ermöglichen. Insgesamt sind an den vier Standorten in Deutschland mehr als 2.300 Mitarbeiter für Takeda tätig. Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission für alle Menschen weltweit zu verwirklichen. Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.

Die Global Manufacturing & Supply Organisation ist das Rückgrat von Takeda. Wir streben danach, den Zugang zu Arzneimitteln weltweit zu verbessern. In unserem globalen Produktionsnetzwerk spielt der Standort in Oranienburg eine entscheidende Rolle. Seit 1873 versorgen wir von hier aus Patienten weltweit mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Frische Luft und schöne Landschaften am Rande der Metropole und Hauptstadt Berlin - mit idealen Verkehrsanbindungen - machen Oranienburg zum idealen Arbeits- und Wohnort.

Ihre Aufgaben

  • Fachliche und organisatorische Teamleitung sowie Unterstützung der Talententwicklung
  • Leitung der Qualitätskontrolle (LdQ-Funktion) gemäß §14 AMG, §12 AMWHV
  • Freigabe und Zurückweisung von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Verpackungsmaterialien als LdQ
  • Prüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen sowie Überwachung ihrer Einhaltung
  • Prüfung und Genehmigung von Verifizierungs-, Implementierungs- und Validierungsdokumenten im Zusammenhang mit Transferaktivitäten
  • Sicherstellung der steten Inspektionsbereitschaft der Laborbereiche
  • Sicherstellung der GMP-gerechten und termingerechten Durchführung von Qualitätskontrollprüfungen auf Basis von internen und externen Vorgaben
  • Sicherstellung des validierten Zustandes der analytischen Methoden im Verantwortungsbereich und Überprüfung des Revalidierungsbedarfs
  • Bearbeitung bzw. Koordination von Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen, Änderungsanträgen, Auditbeobachtungen, Reklamationen und ICH-Guidelines bzw. übergeordneten SOPs
  • Erstellung, Prüfung und Genehmigung von lokalen SOPs mit Relevanz für den Bereich Quality Control
  • Unterstützung von Root Cause Problem Solving Aktivitäten: Koordination und Kommunikation abteilungsintern- und extern

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Sehr gute Kenntnisse von Qualitätssicherungssystemen und nationalen wie internationalen GxP-Regelwerken (EU/US)
  • Einschlägige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich feste Arzneiformen
  • Erste Führungserfahrung wünschenswert
  • Versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen
  • Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden.

Ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Pharmaunternehmen ermöglicht Ihnen die Arbeit bei einem der begehrtesten Arbeitgeber Deutschlands.

Unser Produktionsstandort befindet sich im Großraum Berlin. Mit dem öffentlichen Nahverkehr benötigen Sie ca. 30 bis 45 Minuten von Berlin-Mitte nach Oranienburg.