Spezialist Validierung - Specialist Validation (all genders)

Einsatzort: Oranienburg

Sind Sie auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Wenn ja, dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die eigene Hand und kommen Sie als

Spezialist Validierung - Specialist Validation (all genders)

zu uns nach Oranienburg.

Empowering Our People to Shine.

Takeda ist ein forschungsgetriebenes, wertebasiertes und global führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. Als größter japanischer Arzneimittelhersteller engagiert sich Takeda in 80 Ländern und Regionen weltweit dafür, Patienten mit wegweisenden medizinischen Innovationen eine bessere Gesundheit und eine schönere Zukunft zu ermöglichen. Insgesamt sind an den vier Standorten in Deutschland mehr als 2.300 Mitarbeiter für Takeda tätig. Wir leben die Werte des Takeda-ism - Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer - und streben danach, unsere Mission für alle Menschen weltweit zu verwirklichen. Hier bedeutet jeder etwas, und auch Sie werden einen wichtigen Beitrag zu unserer inspirierenden Mission leisten. Bei Takeda wird sich Ihr Handeln positiv auf das Leben anderer Menschen auswirken - inklusive Ihr eigenes Leben.

Die Global Manufacturing & Supply Organisation ist das Rückgrat von Takeda. Wir streben danach, den Zugang zu Arzneimitteln weltweit zu verbessern. In unserem globalen Produktionsnetzwerk spielt der Standort in Oranienburg eine entscheidende Rolle. Seit 1873 versorgen wir von hier aus Patienten weltweit mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Frische Luft und schöne Landschaften am Rande der Metropole und Hauptstadt Berlin - mit idealen Verkehrsanbindungen - machen Oranienburg zum idealen Arbeits- und Wohnort.

Ihre Aufgaben

  • Als Spezialist Validierung bildet Ihre Kernaufgabe die Entwicklung und die Optimierung des Prozessvalidierungskonzeptes im Hinblick auf den CPV (Continued Process Verification) Ansatz und Verbindung mit den Automatisierungs- und Digitalisierungsinitiativen am Standort
  • Zudem überwachen Sie Prozessvalidierungs- und Reinigungsvalidierungsstudien inkl. Erstellung der Risikoanalysen, Validierungspläne und -berichte und bereiten diese vor
  • Sie unterstützen bei der Sicherstellung der Inspektionsfähigkeit in Übereinstimmung mit den gültigen SOPs, Guidelines und gesetzlichen Bestimmungen
  • Auch die Sicherstellung der engen und beratenden Zusammenarbeit im Rahmen von Site Support und Transfers mit dem Schwerpunkt Validierungen ist Teil Ihres Aufgabengebiets
  • Des Weiteren kümmern Sie sich um die Präsentation der Validierungskonzepte und der Studien in Audits
  • Sie pflegen regelmäßig den Validierungsmasterplan mit Schwerpunkt Validierungen und Durchführung von abteilungsübergreifenden Abstimmungsmeetings

Ihr Profil

  • Den Grundstein Ihres Profils bildet ein abgeschlossenes Studium der Pharma- und Chemietechnik (FH) oder ein vergleichbarer Abschluss
  • Darüber hinaus verfügen Sie über Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung
  • Vorteilhaft sind erste Erfahrungen im Bereich der Herstellung fester Darreichungsformen
  • Sie haben bereits erste Erfahrungen im Projektmanagement sammeln können
  • Außerdem besitzen Sie umfassende Kenntnis der geltenden Regularien und Anforderungen (u.a. cGMP, FDA, EMA)
  • Idealerweise verfügen Sie über gute Statistikkenntnisse
  • Ein versierter Umgang mit den MS-Office-Applikationen ist Ihnen nicht fremd
  • Abgerundet wird Ihr Profil durch Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist

Warum Takeda?

Beginnen Sie Ihre tägliche Arbeit in einem freundlichen, abwechslungsreichen und aufgeschlossenen Umfeld. Ihre Pausen können Sie zusammen mit Ihren Kollegen in unserer eigenen Kantine oder im Freien inmitten der Natur unseres Standortes genießen. Nach der Arbeit wartet ein umfangreiches betriebliches Gesundheitsprogramm auf Sie, um Sport und Erholung zu finden.

Ein attraktives Leistungs- und Vergütungspaket und tolle Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Pharmaunternehmen ermöglicht Ihnen die Arbeit bei einem der begehrtesten Arbeitgeber Deutschlands.

Unser Produktionsstandort befindet sich im Großraum Berlin. Mit dem öffentlichen Nahverkehr benötigen Sie ca. 30 bis 45 Minuten von Berlin-Mitte nach Oranienburg.