Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)

Einsatzort: Schorndorf

Positionsbeschreibung

Für unseren Geschäftsbereich für Feste Darreichungsformen an unserem Standort in Schorndorf suchen wir Sie als

Stellvertretender Leiter der Herstellung (m/w/d)

In dieser Position verantworten Sie die zeitnahe Erstellung von Herstellungsanweisungen (Rezeptur, Herstellmethode, In-Prozess-Kontrolle) und entsprechenden Änderungen (Changes) nach Vorgabe der Kunden und im Einklang mit den internationalen GMP-Richtlinien (FDA, AMWHV, EN13485)

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Abstimmung der Herstellungsanweisungen mit den Kunden und der Abteilung Qualitätssicherung
  • Optimierung der Herstellungsanweisungen, auch nach Vorgabe von CAPA-Maßnahmen
  • Übertragung von Validierungsergebnisse in Herstellanweisungen
  • Termingerechte Erstellung von chargenbezogenen Herstellprotokollen
  • Durchführung von Abweichungsuntersuchungen sowie Festlegung von Maßnahmen zur Vermeidung von Wiederholungen (CAPA)
  • Zusammenfassung von Abweichungen und Bewertung von diesen in englischer wie deutscher Sprache (Deviation Management)
  • Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von Reklamationen mit Berichterstattung (Complaint Management)
  • Erstellung, Vorbereitung und Implementierung von Änderungen (Change Management)
  • Umsetzung von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Reklamationen, Audits und Inspektionen
  • Unterstützung des Head of Operations / Manufacturing bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik oder Pharmazie mit Zusatzqualifikation "pharmazeutische Technologie" oder vergleichbares Studium
  • Mehrjährige Erfahrung in der produzierenden pharmazeutischen Industrie vorzugsweise in der Herstellung von oralen Arzneimitteln
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern oder interdisziplinären Teams
  • Sehr gute GMP-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute MS Office (Word, Excel, Power Point)-Anwenderkenntnisse

Was wir Ihnen bieten

  • Herausfordernde Aufgaben in einem dynamischen und international tätigen Unternehmen, das geprägt ist durch Innovation und eine Kultur, die den Patienten in den Mittelpunkt stellt
  • Professionelle Unterstützung bei der Einarbeitung
  • Tarifpaket der chemischen Industrie sowie standortbezogene zusätzliche Sozialleistungen

Über Catalent

Catalent bietet lohnenswerte Aufstiegschancen! Schließen Sie sich dem weltweit führenden Unternehmen in der Medikamentenentwicklung und -versorgung an und tragen Sie zur Entwicklung von nahezu 200 Produkten bei, die wir jährlich einführen, bzw. helfen Sie über 7.000 Produkte für Patienten rund um die Welt bereitzustellen. Catalent ist ein interessantes und wachsendes internationales Unternehmen, in dem Experten direkt mit der Pharma- und Biopharmaindustrie und Gesundheitsversorgungsunternehmen verschiedenster Größen zusammenarbeiten, um neue Medikamente vom ersten Entwicklungsstadium über klinische Studien bis zur Markteinführung zugunsten von Patienten weltweit zu fördern.

Catalent engagiert sich für die Gesundheit und Sicherheit seiner Mitarbeiter, Besucher und der Kunden und Patienten, die wir betreuen. Als Folge der globalen Pandemie haben wir viele unserer Rekrutierungs- und Einstiegsprozesse verändert, um die Sicherheit aller zu gewährleisten. Unsere Personalabteilung wird alle notwendigen Sicherheitsprozesse und -verfahren in jeder Phase kommunizieren.