Study Coordinator (m/f/d)

Einsatzort: Hamburg

BioAgilytix ist ein führendes bioanalytisches Auftragsforschungsinstitut (CRO) für die Zulassung von Biopharmazeutika. Unsere umfassenden Labordienstleistungen unterstützen jede Phase der Zulassungsstudien - von frühen Entwicklungsarbeiten über präklinische Analysen bis hin zu klinischen Phasen unter GxP Regularien. Unser globales Team von Experten in Europa (Hamburg) und USA (Durham, San Diego und Boston) unterstützt mit großem Engagement und Begeisterung forschende Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Zulassung neuartiger Medikamente, damit Patienten möglichst schnell und effektiv davon profitieren. Hervorragende Wissenschaft erfordert großartige Mitarbeiter. Bei BioAgilytix werden Sie Teil eines hochprofessionellen Teams, das modernste bioanalytische Methoden mit erstklassigen Dienstleistungen für Biopharmazeutika unterstützt.

Study Coordinator (m/f/d) (full time)


BioAgilytix Europe GmbH, Lademannbogen 10, Hamburg, Deutschland Erf #115

Your role/tasks:

Study Coordination

  • Overall support of Principle Investigators for study management, study progress monitoring and study documentation
  • Actively collaborate with Analytical Project Manager, Operations, Quality Control, Quality Assurance and Finance to facilitate a successful study progress and project documentation
  • Provide sample coordination and administration including sample reconciliation
  • Assist in generation of reports, including compiling report material, preparing report table and data management
  • Ordering and tracking status of material and reagents including the inventory and expiry date
  • Assist in tracking and resolution of deviations and internal audit observations
  • Updating project tracking tools, e.g. Master Schedule
  • Assist in archiving of study binders
  • Support in data controlling (QC), peer review of experimental results and data cross check for data submission to clients

Client Communications/Coordination

  • Coordination of client communications and meetings including meeting agenda and minutes and action item tracking
  • Coordination of external partners, e.g. for sample shipments or reagent supply

Data Management

  • Data management using Watson LIMS or equivalent systems
  • Support report generation including processing, reviewing and creating data tables

Position Requirements:

  • Education in biotechnology or natural science or equivalent
  • Experience in GxP (GLP, GCP, GMP, GDP) regulations preferred
  • Industry or CRO experiences preferred
  • Good knowledge of MS Office
  • Fluent skills in English and German (most documents are in English, TC with client is also in English)
  • Excellent Planning and Organizing skill
  • Strong communication skills
  • Team worker
  • Goal-oriented working method

Was wir Ihnen bieten:

  • Unbefristetes Arbeitsverhältnis
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Kollegiales Arbeiten in einem hochmotivierten Team
  • Strukturierte Einarbeitung (Onboarding, Mentoring und Einweisung)
  • Zuschuss zum ÖPNV Verbund / Profiticket und Firmenparkplätze
  • Beteiligung an der betrieblichen Altersvorsorge und/oder vermögenswirksamen Leistungen
  • Zusätzliche betriebliche Krankenversicherung
  • Team-Events
  • Corporate Benefits
  • Programm zur Mitarbeiterempfehlung
  • Gutes Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Freie Getränke und Obst

Treffen Sie uns auf der T5 JobMesse in Hamburg am 26. Oktober 2022