Teamlead QA/Qualified Person (m/w)

Einsatzort: Süddeutschland

Führungs- und Freigabeverantwortung in dynamischem und familiärem Umfeld

Unser Auftraggeber gehört als 100 %-ige Tochter zu einem weltweit führenden Unternehmen der Pharmabranche mit über 4.000 Mitarbeitern, das im B-2-B-Bereich ein breites Spektrum an zukunftsweisenden Herstelltechnologien anwendet und Arzneimittel in innovativen Darreichungsformen produziert. Im Rahmen einer Nachbesetzung suchen wir für einen Produktionsstandort in Süddeutschland einen

Teamlead QA/Qualified Person (m/w)

Als gemeldete Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG verantworten Sie die Freigabe von Fertigarzneimitteln sowie die Chargenzertifizierung für nationale wie internationale Kunden gemäß der gesetzlichen Regularien. Neben Ihrer Tätigkeit als QP führen Sie ein Team aus fünf Mitarbeitern in der Qualitätssicherung mit dem Fokus auf Batch Record Reviews, Abweichungen und CAPAs. Darüber hinaus werden Sie in GMP-Audits und Selbstinspektionen ebenso eingebunden wie in Behörden- und Kundenaudits. Nicht zuletzt gehören auch die Anpassung und Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen, die Bewertung und Genehmigung von PQR, OGS, etc. sowie die Erstellung und Validierung von Herstellungs- und Prüfungsvorschriften zu Ihrem Aufgabenspektrum.

Auf Basis eines erfolgreich abgeschlossenen Hochschulstudiums verfügen Sie über mehrjährige Berufserfahrung in der operativen Qualitätseinheit, bestenfalls bereits als gemeldete Sachkundige Person nach § 15 AMG. Mindestens bringen Sie jedoch die formalen Voraussetzungen dafür mit und weisen fundierte Fachkenntnisse in der Qualitätssicherung und -kontrolle auf. Dazu gehört auch das entsprechende Wissen über die gesetzlichen Vorschriften im Bereich der Arzneimittelherstellung und -prüfung sowie sehr gute GMP-Kenntnisse. Darüber hinaus überzeugen Sie durch ausgeprägte intellektuelle Fähigkeiten und ein hohes Qualitätsbewusstsein in Kombination mit Pragmatismus, Flexibilität und Belastbarkeit. In der Zusammenarbeit mit internen wie externen Schnittstellen kommen Ihnen des Weiteren Ihre sehr guten kommunikativen Kompetenzen und Ihr sicheres Auftreten ebenso zugute wie Ihr Durchsetzungsvermögen und ein notwendiges Maß an Fingerspitzengefühl. Verhandlungssichere Englischkenntnisse und MS Office-Erfahrung werden vorausgesetzt.

Wenn Sie eine Herausforderung in einem dynamischen, erfolgreichen Unternehmensumfeld kombiniert mit einem offenen und freundlichen Betriebsklima suchen, dann senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Gehaltsvorstellungen, Zeugniskopien) unter Angabe der Kennziffer MA 16.813-T5 an Frau Natalie Nießen in unserem Backoffice (natalie.niessen@ifp-online.de). Für telefonische Informationen stehen Ihnen Frau Nadine Berger (0221/20506-125) und Herr Dr. Marc Stapp (0221/20506-145) gern zur Verfügung. Die vertrauliche Behandlung Ihrer Bewerbung sichern wir Ihnen zu.

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