Biologe, Mikrobiologe als Teamleiter der Mikrobiologie im Bereich der Qualitätskontrolle (m/w)

Einsatzort: Ravensburg

Einleitung
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Biologe, Mikrobiologe als Teamleiter der Mikrobiologie im Bereich der Qualitätskontrolle (m/w) Ref.-Nr.22861
In dieser Funktion sind Sie für die Gewährleistung der cGMP-gerechten (Gute Herstellungspraxis) und effizienten Durchführung mikrobiologischer Tests und Methoden von Fertigarzneimitteln, Halbfertigwaren, Ausgangsstoffen, Medien und des mikrobiologischen Monitorings verantwortlich. Sie leiten fachlich und disziplinarisch ein Team, bestehend aus Teamkoordinatoren und Laboranten.
Aufgabengebiet
  • Freigabe der Ergebnisse der durchgeführten mikrobiologischen Tests sowie Koordination von Maßnahmen bei Grenzwertüberschreitungen und Entscheidung über Korrekturmaßnahmen nach durchgeführten Laborinvestigationen
  • Überprüfung der verantworteten QK-Systeme (Methodenpflege, Validierungsstatus) im Hinblick auf Optimierungen/Neuerungen nach dem Stand der Wissenschaft und Technik, auf neue Anforderungen aufgrund Änderungen in den Pharmakopöen oder Optimierung/ Reduzierung von Durchlaufzeiten und Anwenderfreundlichkeit/Reduzierung der Komplexität
  • Regelmäßige Erstellung und Bewertung von Trendanalysen gemäß SOP (Standardarbeitsanweisung) zur frühzeitigen Erkennung möglicher Keimbelastungen sowie von monatlichen Berichten über erzielte Ergebnisse, Aktivitäten, KPIs, Problemfelder, Stand der Systeme
  • Festlegung der Arbeitsprioritäten im Verantwortungsbereich
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Pflichten. Gewährleistung der Aktualität von SOPs und Laborvorschriften für den Verantwortungsbereich
  • Betreuung von Kunden und Behörden im Labor im Rahmen von Audits und Inspektionen
  • Beratung der Produktionsverantwortlichen, der Quality Operations (QS) sowie Kunden
  • Mitwirkung bei der Planung der Kapazitäten und des jährlichen Kostenbudgets
  • Führung, Motivation und Entwicklung (fachlich und persönlich) der unterstellten Mitarbeiter (m/w)
Qualifikation
  • Abgeschlossenes Fachhochschul- / Universitäts-Studium der Biologie mit mehrjähriger außeruniversitärer Berufserfahrung im relevanten cGMP-Umfeld oder abgeschlossene Ausbildung als Laborant (m/w) mit langjähriger Erfahrung im relevanten GMP-Laborbereich erforderlich
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift erforderlich
  • Sicheres und verbindliches Auftreten
  • Zuverlässige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
  • Flexibilität, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
Angebot
  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
  • Vetter Kids Ferienbetreuung
  • Vetter Ferienhäuser
Weitere Information
Zu besetzen ab:
nach Vereinbarung
Kontakt:
Romy Adamczak
Standort:
Ravensburg
Sparte:
Pharmazeutisch
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Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany
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