Teamleiter Regulatory Affairs (m/w)

Einsatzort: Frankfurt am Main

Hormosan Pharma wurde 1968 in Frankfurt am Main gegründet und gehört seit 2008 zur Lupin-Gruppe. Unser Ziel ist es, in Deutschland preisgünstige Generika anzubieten und gleichzeitig unsere Specialty-Produktpalette auszubauen.

Unsere Muttergesellschaft Lupin Ltd. ist ein innovationsgetriebenes transnationales Unternehmen mit einer breiten Palette von Generika sowie patentierten pharmazeutischen Formen und Wirkstoffen. Mit Hauptsitz in Mumbai ist Lupin das am schnellsten wachsende Unternehmen unter den Top-10-Pharma-Unternehmen in Indien, Japan und Südafrika und das fünftgrößte und am schnellsten wachsende Generika-Unternehmen in den USA.

Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte und gestalten Sie unsere Zukunft aktiv mit. Für unseren Standort in Frankfurt am Main suchen wir Sie als:

Teamleiter Regulatory Affairs (m/w)

Sie sind verantwortlich für:

  • Fachliche und organisatorische Führung und Entwicklung des Teams Regulatory Affairs
  • Strategische Planung und Durchführung von Zulassungsverfahren (national, MRP, DCP). Diese Aufgabe beinhaltet die Erstellung der notwendigen Unterlagen, die Genehmigung der Zulassungserteilung und enge Zusammenarbeit mit unserem Head of Pharmaceutical Affairs
  • Regulatorisch relevante Unterstützung während der Entwicklungsphase und der Erstellung von Zulassungsdossiers
  • Selbstständige Koordination und Durchführung von Zulassungsverlängerungen
  • Aktualisierung (Änderungsanzeigen/Variations) und Erstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen für nationale und europäische Verfahren
  • Erkennung und Identifizierung potentieller Risiken sowie Einleitung entsprechender Maßnahmen, mit dem Ziel, Zulassungen gemäß den aktuellen EU-Erfordernissen zu erhalten und zu pflegen
  • Kommunikation und Kontaktpflege zu Behörden und Instituten
  • Fachliche Vertretung des Head of Pharmaceutical Affairs

Das bringen Sie mit in unser Team:

  • Sie haben einen Hochschulabschluss vorzugsweise in den Bereichen der Pharmazie, Biologie oder Chemie
  • Sie besitzen Führungserfahrung oder Sie verantworten bereits fachlich ein Team oder ein Projekt
  • Sie sind ein Naturwissenschaftler mit unternehmerischem Denken
  • Sie bringen Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit, zudem kennen Sie sich mit der Verfahrensweise von Verlängerungsanträgen und europäischen Zulassungsverfahren sowie der Erstellung von Risk-Management-Plänen aus

Diese Persönlichkeit steckt in Ihnen:

  • Sie arbeiten gerne selbständig, strukturiert, eigenverantwortlich und mit hoher Flexibilität
  • Mit Termindruck können Sie souverän umgehen und Zuverlässigkeit ist eine Ihrer Stärken
  • Sie besitzen Teamgeist und gute Kommunikationsfähigkeiten zeichnen Sie aus
  • Sie verfügen über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen:

  • Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven
  • Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten
  • Positives, modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
  • Urlaubsgeld und ein leistungsorientiertes Vergütungssystem
  • Flexible Vertrauensarbeitszeit
  • Getränkeversorgung
  • Parkplätze

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Das freut uns!

Bewerben Sie sich unter:
An die Personalabteilung
Hormosan Pharma GmbH - A Lupin Group Company,
Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main, Tel. +49 (069) 47 873 - 35,
E-Mail: jobs@hormosan.de
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