Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w/d)

Einsatzort: Böblingen

Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als

Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w/d)



Werden Sie Teil unseres Teams, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Teamleitung Regulatory Affairs Generika (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Leitung des RA Generika-Teams innerhalb der Zulassungs­abteilung
  • Planung und Budgetierung der globalen Zulassungsaktivitäten des Generika-Portfolios
  • Umsetzen der Abteilungsziele auf Team­ebene
  • Fristgerechte Einreichung von Zulassungs­unterlagen
  • Sicherstellung qualitativ hochwertiger und aktueller Zulassungs­unterlagen
  • Steuerung von Schnittstellen des RA Generika-Team
  • Beratung bei zulassungs­relevanten Frage­stellungen innerhalb des Unternehmens
  • Stärkung der Teamfähigkeiten durch Mentoring, Coaching sowie durch berufliche Weiterbildung
  • Regulatorische Bewertung von Zulassungs­dossiers (Due Diligence)

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Naturwissenschaft
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs bei einem pharma­zeutischen Unternehmen
  • Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern
  • Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher Regelungen der Arzneimittelzulassung sowie der Anforderungen an Zulassungsdossiers
  • Erfahrung in der Steuerung von DCP und MRP Zulassungs­verfahren
  • Routine im Umgang mit EU Zulassungsbe­hörden
  • Gute Kenntnisse in der Erstellung von CMC Dokumentation von Vorteil
  • Erfahrung in der Zulassung von generischen Arzneimitteln von Vorteil
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie teamorientiertes Arbeiten
  • Durchsetzungsvermögen, Verhandlungs­geschick, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch­kenntnisse von Vorteil

Wir bieten:

  • Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und abwechslungsreiches Aufgabengebiet in einem dynamischen Team innerhalb eines erfolgreichen, mittelständischen Pharmaunternehmens.
  • Auf Sie warten spannende Projekte, sowie ein internationales Arbeitsumfeld, das Ihnen die Möglichkeit gibt schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen und Ihre Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen.
  • Neben einer leistungsgerechten Vergütung erhalten Sie ein umfassendes Angebot an Zusatzleistungen, das bspw. eine betriebliche Altersvorsorge, gesundheitsfördernde Maßnahmen, ein Job Ticket sowie vielfältige Weiterbildungsangebote, beinhaltet.

Kontakt:

Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben, freuen wir uns über Ihre Online-Registrierung und die Einreichung Ihrer voll­ständigen Bewerbungs­unter­lagen auf unserem Bewerbungs­portal.

Wir freuen uns auf Sie!

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