Themenbearbeiter (m/w/d) in der Pharmazeutischen Entwicklung

Die Forschung & Entwicklung der A. Menarini Research & Business Service GmbH ist eines von mehreren europäischen Forschungszentren im Menarini-Konzern. Die Schwerpunkte des Berliner Standortes liegen in der Pharmazeutischen Entwicklung von Arzneiformen für innovative Produkte.

Sie koordinieren die (c)GMP-gerechte Herstellung von klinischen Prüfpräparaten, deren Verpackung und Distribution. Dabei verantworten Sie die Bestellung, Bereitstellung und Kommissionierung von Ausgangsstoffen, deren GMP-gerechte Lagerhaltung und die Abwicklung von Fertigungsaufträgen. Zu Ihren Aufgaben zählen die Erarbeitung von Verpackungsdesigns, die Auswahl und Beschaffung von Packmitteln sowie die Erstellung von Etiketten, die ordnungsgemäße Kennzeichnung von Prüfpräparaten und die Fertigung abgabegerechter Patientenpackungen.

Die Organisation der Durchführung und Auswertung des Umgebungsmonitorings im Herstellbereich Klinikmuster gehört genauso zu Ihren Tätigkeiten, wie die Reinigung und Inspizierung von Anlagen, Geräten und Räumen der Klinikmusterherstellung entsprechend der Reinigungs- und Hygienepläne. Sie validieren Prozesse und Herstellverfahren, führen die Qualifizierung von Räumen und Geräten durch und stellen anschließend die Erstellung und Prüfung der Validierungsdokumente sicher. Sie führen pharmazeutisch-technologische und analytische Prüfungen an den hergestellten Arzneiformen durch und werten diese aus. Die Durchführung themenbezogener GMP-Schulungen sowie die Erstellung, Prüfung und Umsetzung von SOPs runden Ihr Aufgabengebiet ab. Sie halten Ihr Wissen selbstständig auf dem aktuellen Stand von Wissenschaft und Technik dank fachlicher Literatur- und Online-Recherchen.

• Ihr abgeschlossenes Studium der Verfahrens- oder Pharmatechnik oder ähnlicher Fachrichtung ist die Grundvoraussetzung für die angebotene Stelle.
• Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln, idealerweise in der Herstellung von festen und sterilen Arzneimitteln und von Prüfpräparaten erleichtern Ihnen den Einstieg.
• Erfahrung im Bereich steriler und aseptischer Herstellung, sowie gute GMP-Kenntnisse sind von großem Vorteil.
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus.

• mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
• professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
• regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
• geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

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