Validierungsingenieur (m/w)

Einsatzort: Ettlingen

Der Mensch steht im Mittel­punkt unseres Handelns!

Als weltweit agierender Hersteller medizin­technischer Produkte leistet die optimed Medizinische Instrumente GmbH einen wichtigen Beitrag für das Gesundheits­wesen. Unsere Mitarbeiter engagieren sich in Entwicklung, Fertigung und Vertrieb von hochwertigen Medizinprodukten.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Validierungsingenieur (m/w)

Ihr Aufgabengebiet:

  • Fachliche Unterstützung unserer Stentproduktion in Fragen der effizienten Produktion von Stents
  • Optimierung der Herstellprozesse unserer Stentproduktion im Sinne der Quantität und Qualität
  • Validierung der Prozesse gemäß Anforderungen der ISO 13485:2016
  • Entwicklung neuer und bestehender Prüfstrategien und Sicherheitskonzepte innerhalb der mechanischen Herstellung von Stents
  • Verantwortung für neue Testmethoden in Zusammenarbeit mit der Entwicklung
  • Weiterentwicklung unseres bestehenden Validierungssystems mit dem Qualitätsmanagement

Ihre Qualifiaktionen:

  • Abgeschlossenes technisches Studium, vorzugsweise Medizintechnik oder Maschinenbau, bzw. vergleichbare Ausbildung
  • Mehr als 3 Jahre Berufserfahrung auf dem Gebiet der Validierung von Medizinprodukten
  • Gute Kenntnisse von Validierungsmethoden sowie statistischen Grundlagen
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien innerhalb der Medizintechnik
  • Analytisches Denken, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Eigeninitiative, Organisationsfähigkeit und Selbstständigkeit
  • Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Zuverlässigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen

Wenn Sie eine zukunfts­orien­tierte Position in einem inter­natio­nal agierenden Unter­nehmen suchen, dann senden Sie Ihre aus­sage­kräftige Bewer­bung unter Angabe Ihrer Gehalts­vor­stellung sowie des frühest­möglichen Ein­tritts­termins an optimed Medi­zinische Instru­mente GmbH, z. H. Frau Khangai-Stauber, Personal­wesen - gerne auch per E-Mail an bewerbung@opti-med.de.

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